Uromitexan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mesna

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

V03AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mesna

Annos:

600 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 551790), 20 (VNR-numero: 464876) Ei kaupan: 50

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Resepti: 20 Ei kaupan: 50

Terapeuttinen alue:

mesna

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2229

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-10-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
UROMITEXAN 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
UROMITEXAN 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
mesna
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Uromitexan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Uromitexania
3.
Miten Uromitexania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Uromitexanin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ UROMITEXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Uromitexania käytetään ehkäisemään virtsarakon
limakalvovaurioita ifosfamidi- tai
syklofosfamidihoidon aikana. Eräät syöpälääkkeet (ifosfamidi,
syklofosfamidi) voivat vaurioittaa
virtsarakon limakalvoa niin, että virtsaan ilmestyy verta, mutta
samanaikaisesti annettuna
Uromitexanilla on suojaava vaikutus. Virtsarakon tulehduksen ja
verivirtsaisuuden riski pienenee.
Mesnaa, jota Uromitexan sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT UROMITEXANIA
ÄLÄ KÄYTÄ UROMITEXANIA:

jos olet allerginen mesnalle, muille samankaltaisille
lääkkeille (tiol

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Uromitexan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mesna 600 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Uromitexan 600 mg tabletit sisältävät 88,9 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletit ovat valkoisia ja niissä on jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Urotoksisilla oksatsafosforiiniannoksilla hoidettujen potilaiden
virtsatietoksisten vaikutusten (he-
morraginen kystiitti, mikrohematuria ja makrohematuria) ehkäisy.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Mesnahoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin oksatsafosforiinihoito
jatkuu, ja lisäksi siihen asti kunnes
metaboliittien pitoisuus on laskenut ei-toksiselle tasolle. Tämä
tapahtuu yleensä 8-12 tunnissa ok-
satsafosforiinihoidon lopettamisen jälkeen, mutta se voi vaihdella
annoksesta riippuen. Mesnan an-
nosta laskettaessa tablettimäärä pyöristetään alaspäin
lähimpään kokonaiseen tablettiin. Virtsantuo-
tannon tulee olla vähintään 100 ml/tunti (kuten myös
oksatsafosforiinihoidon aikana), ja virtsa on
tutkittava hoidon aikana mahdollisen hematurian ja proteinurian
havaitsemiseksi.
Virtsaan erittyvän mesnan kokonaismäärä oraalisen annon jälkeen
on noin 50 % verrattuna laski-
moantoon. Erittyminen virtsaan alkaa jopa 2 tuntia myöhemmin kuin
laskimoon annettuna ja kestää
kauemmin.
_Jaksottainen oksatsafosforiinihoito_
Oraalisesti annetun mesnan annoksen tulee olla 40 % annetusta
oksatsafosforiiniannoksesta pyöris-
tettynä alaspäin lähimpään kokonaiseen tablettiin. Mesnan
tablettiannos otetaan 2 tuntia ennen sekä
2 ja 6 tuntia oksatsafosforiinin antamisen jälkeen. Jos mesnan anto
aloitetaan laskimonsisäisesti,
tablettiannosta ei oteta 2 tuntia ennen oksatsafosforiinin antamista.
Laskimoanto aloitetaan tällöin
samanaikaisesti oksatsafosforiinin kanssa.
_24 tunnin ifosfamidi-infuusio _
Mesnatabletit annetaan 2 ja 6 tunnin kuluttua siitä, kun yhd