Uromitexan 100 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mesna

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

V03AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mesna

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 x 4 ml (VNR-numero: 082237), 10 x 10 ml (VNR-numero: 111863)

Prescription tyyppi:

Resepti: 15 x 4 ml Resepti: 10 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

mesna

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2507

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1989-12-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
UROMITEXAN 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
mesna
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SI-
NULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselos-
teessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Uromitexan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Uromitexania
3.
Miten Uromitexania annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Uromitexanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ UROMITEXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Uromitexan injektionestettä antaa vain hoitohenkilökunta. He osaavat
vastata mahdollisiin kysymyksiin,
joita sinulla saattaa olla luettuasi tämän pakkausselosteen.
Uromitexania käytetään ehkäisemään virtsarakon
limakalvovaurioita ifosfamidi- tai syklofosfamidihoidon
aikana. Eräät syöpälääkkeet (ifosfamidi, syklofosfamidi) voivat
vaurioittaa virtsarakon limakalvoa niin,
että virtsaan ilmestyy verta, mutta samanaikaisesti annettuna
Uromitexanilla on suojaava vaikutus. Virtsa-
rakon tulehduksen ja verivirtsaisuuden riski pienenee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT UROMITEXANIA
ÄLÄ KÄYTÄ UROMITEXANIA:
•
jos olet allerginen mesnalle, muille samankaltaisille lääkkeille
(tioleille) tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kui

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Uromitexan 100 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mesna 100 mg/ml
Uromitexan 100 mg/ml injektioneste sisältää noin 59 mg natriumia
per 400 mg mesnaa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Virtsatietoksisuuden ehkäisy oksatsafosforiinejä (ifosfamidi,
syklofosfamidi) käytettäessä. Mesnaa
annetaan aina ifosfamidihoidon yhteydessä samoin kuin
syklofosfamidi-hoidon yhteydessä käytet-
täessä yli 10 mg/kg (400 mg/m
2
) annoksia, sekä hoidettaessa riskipotilaita. Riskipotilaiksi
katsotaan
aiemmin pikkulantion alueelle sädehoitoa saaneet potilaat, joille
aiempi ifosfamidi- ja syklofosfami-
dihoito on aiheuttanut kystiitin, sekä potilaat, joilla on
anamneesissa virtsatietukos.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Mesna annetaan injektiona laskimoon annoksina, jotka vastaavat 20 %
oksatsafosforiiniannoksesta
(syklofosfamidi, ifosfamidi) systostaatin annostelun yhteydessä (0
tunnin kuluttua), neljän tunnin
kuluttua ja kahdeksan tunnin kuluttua.
Hoidettaessa lapsia ja etenkin käytettäessä hyvin suuria
syklofosfamidiannoksia, esimerkiksi luu-
ydinsiirtopotilailla, mesna-annosta pitäisi suurentaa tai
annosväliä lyhentää ja lisätä annosten mää-
rää. Mesnan annos luuydinsiirroissa on 20 % syklofosfamidiannoksesta
0, 1, 3, 6, 9 ja 12 tunnin ku-
luttua.
Jos ifosfamidia annetaan suuri annos pitkäaikaisena infuusiona, on
suotavaa antaa ensin mesnaa las-
kimoinjektiona 20 % ifosfamidiannoksesta ja infundoida sitten
ifosfamidi 5 % dekstroosi-NaCl-liu-
oksessa, johon mesna kombinoidaan (50 – 100 % ifosfamidiannoksesta).
Infuusionesteen kokonais-
määrän tulisi olla 3 litraa. Tämän jälkeen annetaan uusi 8-12
tunnin mesnainfuusio (50 % ifosfami-
dannoksesta).
Mesna voidaan antaa myös oraalisesti esim. jos potilaalla on huonot
laskimot. Tällöin
mesna-annos
on joko 20 % oksatsafosforiiniannoksesta sytostaatin
annon yhteydessä (0 tunnin kulut