UROKINASE MEDAC 10 000 IU injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Urokinasum

Saatavilla:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC-koodi:

B01AD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Urokinasum

Annos:

10 000 IU

Lääkemuoto:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

urokinaasi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-10-01

Pakkausseloste

pal (FI-Finnish-Swedish) Urokinase medac 10,000 I.U./50,000
I.U./500,000
I.U., powder for solution for
injection/infusion
National version: 09/2020
PAKKAUSSELOSTE
pal (FI-Finnish-Swedish) Urokinase medac 10,000 I.U./50,000
I.U./500,000
I.U., powder for solution for
injection/infusion
National version: 09/2020
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA
KÄYTTÄJÄLLE
UROKINASE MEDAC 10 000 IU INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
UROKINASE MEDAC 50 000 IU INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
UROKINASE MEDAC 500 000 IU INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
urokinaasi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Urokinase medac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Urokinase medacia
3.
Miten Urokinase medacia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Urokinase medacin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ UROKINASE MEDAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Urokinase medac. Sen vaikuttava aine on
urokinaasi, joka on verihyytymiä liuottava
aine. Urokinaasi auttaa liuottamaan verihyytymiä

keuhkoissa

syvissä laskimoissa

raajojen (kuten jalkojen) valtimoissa

keskuslaskimokatetrissa (katetri, joka viedään suureen kaula-,
rinta- tai nivuslaskimoon) ja
hemodialyysisuntissa (valtimon ja laskimon välille leikkauksella
avattava yhdystie
verensuodatusta varten).
Urokinaasi, jota Urokinase medac sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääk

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Urokinase medac 10 000 IU injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 10 000 IU ihmisen virtsasta uutettua urokinaasia.
Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suonensisäisten verihyytymien liuottaminen seuraavissa tiloissa:
-
akuutti laaja proksimaalinen syvä laskimotukos
-
akuutti massiivinen keuhkoveritulppa
-
akuutti okklusiivinen
perifeerinen valtimotauti, johon liittyy raajaa uhkaava iskemia
-
verihyytymä hemodialyysissa käytettävässä valtimo-laskimosuntissa
-
verihyytymä keskuslaskimokatetrissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Urokinase medacia saavat käyttää vain tromboottisiin
sairauksiin perehtyneet lääkärit sairaaloissa,
joissa on mahdollisuus riittävään diagnostiikkaan ja seurantaan.
Urokinase medac annetaan käyttöaiheen mukaan joko systeemisenä
infuusiona laskimoon,
arteriografiassa valtimokanyylin ohjauksessa paikallisena infuusiona
tai paikallisena instillaationa.
Valmistetta ei saa antaa ihon alle eikä lihakseen.
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta
käyttökuntoon ja lisälaimentamisesta
ennen
lääkkeen antoa
.
Annostus
_Aikuiset_
Annostusta voidaan sovittaa yksilöllisesti potilaan kliinisen tilan
mukaan. Seuraavia annostusohjelmia
on käytettävä ohjeellisesti.
Syvä laskimotukos
Urokinase medacia infusoidaan ääreislaskimoon aluksi 4 400
IU/painokilo 10–20 minuutin aikana.
Tämän jälkeen annetaan ylläpitoannoksena 100 000 IU/tunti 2–3
päivän ajan.
Keuhkoveritulppa
Urokinase medacia infusoidaan ääreislaskimoon aluksi 4 400
IU/painokilo 10–20 minuutin aikana.
Tämän jälkeen annetaan ylläpitoannoksena 4 400 IU/painokilo/tunti
12 tunnin ajan.
2
Okklusiivinen perifeerinen valtimotauti
Urokinase medacia infusoidaan asteittain valtimokanyylin ohjauksessa
paikallisesti. Aluksi
infusoidaan 4 000 IU/min (eli 240 000 IU/tunti) 2–4 t