Uro-Vaxom capsules

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

escherichiae coli lysati filtratum

Saatavilla:

OM Pharma SA

ATC-koodi:

G04BX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

escherichiae coli lysati filtratum

Lääkemuoto:

capsules

Koostumus:

escherichiae coli lysati filtratum 6 mg, E 310, natrii hydrogenoglutamas anhydricus, amylum pregelificatum, magnesii stearas, mannitolum, matériel de la capsule: E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, pro capsula corresp. natrium 2.85 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Les bactéries et Hefepräparate

Terapeuttinen alue:

immuno-stimulant lors d'infections du système urinaire

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1998-03-19

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Uro-Vaxom®
OM Pharma SA
Qu’est-ce que l'Uro-Vaxom et quand doit-il être utilisé?
Uro-Vaxom est un médicament d'origine biologique utilisé comme
stimulant du système immunitaire
pour augmenter vos défenses naturelles. Uro-Vaxom peut prévenir les
infections à répétition du système
urinaire, en particulier les cystites. Il peut aussi être utilisé en
association avec les éventuels traitements
prescrits lors des phases aiguës des infections urinaires.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lorsque votre médecin vous a prescrit en même temps des
antibiotiques ou des désinfectants urinaires,
n'omettez pas de les prendre.
Quand Uro-Vaxom ne doit-il pas être pris?
Si vous êtes allergique aux lysats bactériens lyophilisés
d'Escherichia coli ou à un des ingrédients de ce
médicament (listé en section «Que contient Uro-Vaxom?»
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’
Uro-Vaxom?
En cas de réaction de la peau, de fièvre ou de gonflement localisé
(œdème), arrêtez le traitement et
informez votre médecin, car il peut s'agir de réactions allergiques.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez des agents
immunosuppresseurs. Ces médicaments sont
utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme
(par exemple suite à une greffe
d'organe) et sont susceptibles de diminuer ou de bloquer l'effet du
traitement par Uro-Vaxom.
L'administration d'Uro-Vaxom chez des enfants de 4 ans et moins n'est
pas recommandée.
Rien n'indique à ce jour que l'aptitude à la cond

Valmisteyhteenveto

Uro-Vaxom®
OM Pharma SA
Composition
Principes actifs
Lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli.
Excipients
Amidon (pré-gélatinisé), stéarate de magnésium, gallate de
propyle (E 310), glutamate de sodium,
mannitol.
Composition de l'enveloppe de la capsule: gélatine, oxyde ferrique
jaune (E172), oxyde de fer rouge
(E 172), dioxyde de titane (E171).
Chaque capsule d'Uro-Vaxom contient 2.85 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsule à 6 mg de lysats bactériens lyophilisés d'Escherichia coli.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunothérapie. Prévention des infections récidivantes des voies
urinaires basses.
Adjuvant au traitement des infections aiguës des voies urinaires.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Traitement préventif et/ou de consolidation: 1 capsule par jour, à
prendre de préférence le matin à jeun,
pendant 3 mois consécutifs.
Infections urinaires récidivantes en phase aigüe: 1 capsule par
jour, à prendre de préférence le matin à
jeun, comme adjuvant à la thérapie antibactérienne conventionnelle,
jusqu'à disparition des symptômes,
mais au moins pendant 10 jours consécutifs.
Patients atteints d'insuffisance hépatique et/ou rénale: il n'existe
pas de donnée spécifique sur l'innocuité
et l'efficacité de Uro-Vaxom chez les patients présentant une
insuffisance hépatique ou rénale. Il ne peut
donc être fait aucune recommandation de dosage.
Patients âgés
L'ajustement de la dose en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Uro-Vaxom n'ont pas été étudiées
chez les enfants de moins de 4 ans.
Contre-indications
Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l'un des
excipients listés à la section «Composition».
Mises en garde et précautions
Uro-Vaxom peut provoquer des réactions d'hypersensibilité, telles
que des réactions cutanées, de la
fièvre ou la survenue d'un œdème. Dans ce cas, le traitement doit
être interrompu, car il peut