URBASON 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

METILPREDNISOLONA

Saatavilla:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-koodi:

H02AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

METHYLPREDNISOLONE

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

METILPREDNISOLONA 20 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

100 ampollas + 100 ampollas de disolvente;

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Metilprednisolona

Tuoteyhteenveto:

URBASON 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas + 100 ampollas de disolvente - 27242001 - 19791000140108 - 19811000140107; URBASON 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/04/1994 Comercializado - URBASON 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 3 ampollas + 3 ampollas de disolvente Autorizado 01/06/1960 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1960-06-01

Pakkausseloste

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
URBASON 20 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Metilprednisolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Urbason y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Urbason
3.
Cómo usar Urbason
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Urbason
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES URBASON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metilprednisolona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
corticosteroides (actúa a nivel
celular disminuyendo la producción de sustancias que producen
inflamación o alergia).
Por su rápido inicio del efecto, está especialmente indicado en
aquellos casos que por su gravedad exijan un
tratamiento agudo inmediato o cuando la administración de Urbason
comprimidos no es posible, entre
ellos:

Crisis asmáticas graves.

Shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y situaciones
clínicas que puedan suponer un peligro para la
vida del paciente, como por ejemplo angioedema (urticaria generalizada
acompañada de inflamación de
pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias), edema laríngeo
(hinchazón de la zona de la garganta
por acumulación de líquidos).

En intoxicaciones accidentales, como por ejemplo picaduras de
insectos, picaduras de serpientes, para
prevenir el shock anafiláctico.

Edema cerebral (inflamación del cerebro por acumulación de líquido)
y lesiones de la médula (siempre
y cuando el tratamiento se inicie dentro de las 8 hora

Valmisteyhteenveto

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Urbason 8 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Urbason 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Urbason 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Urbason 250 mg polvo y disolvente para solución inyectable o para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
URBASON 8 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE: cada
ampolla contiene 10,61 mg de
metilprednisolona hemisuccinato sódico, equivalente a 8 mg de
metilprednisolona.
URBASON 20 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE: cada
ampolla contiene 26,52 mg de
metilprednisolona hemisuccinato sódico, equivalente a 20 mg de
metilprednisolona.
URBASON 40 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE: cada
ampolla contiene 53,05 mg de
metilprednisolona hemisuccinato sódico, equivalente a 40 mg de
metilprednisolona.
URBASON 250 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA
PERFUSIÓN: cada ampolla contiene
331,48 mg de metilprednisolona hemisuccinato sódico, equivalente a
250 mg de metilprednisolona.
Excipientes con efecto conocido: sodio (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
URBASON 8, 20 Y 40 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Polvo y disolvente para solución inyectable.
URBASON 250 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA
PERFUSIÓN
Polvo y disolvente para solución inyectable o polvo y disolvente para
solución para perfusión.
Ampolla de liofilizado: polvo blanquecino.
Ampolla de disolvente: líquido incoloro y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En aquellas situaciones que requieran un tratamiento corticoide
inmediato, en casos graves o cuando la
administración por vía oral no es posible, entre ellas:
Exacerbaciones agudas de asma.
Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata que
constituyan un peligro inmediato para la vida del paciente (p. ej.
angioedema, edema laríng