URAPIDIL STADA 60MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

5493 URAPIDIL

Saatavilla:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-koodi:

C02CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

5493 URAPIDIL

Annos:

60MG

Lääkemuoto:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

URAPIDIL

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0247568 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220780 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220781 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220782 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-27

Pakkausseloste

1
sp. zn. sukls302370/2016; sukls302371/2016; sukls302372/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Urapidil STADA 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil STADA 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil STADA 90 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
urapidilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Urapidil STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Urapidil STADA
užívat
3.
Jak se přípravek Urapidil STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Urapidil STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
URAPIDIL STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Urapidil STADA obsahuje léčivou látku urapidil.
Přípravek Urapidil STADA patří do
skupiny léků nazývaných alfa-blokátory.
Přípravek Urapidil STADA se používá k léčbě vysokého
krevního tlaku, jelikož vyvolává rozšíření
krevních cév.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT
POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
URAPIDIL STADA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
URAPIDIL STADA:
-
jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípra

Valmisteyhteenveto

1
sp. zn. sukls302370/2016; sukls302371/2016; sukls302372/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Urapidil STADA 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil STADA 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil STADA 90 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 30
mg obsahuje urapidilum 30
mg.
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 60
mg obsahuje urapidilum 60
mg.
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil STADA 90
mg obsahuje urapidilum 90
mg.
Síla 30 mg:
Pomocné látky se známým účinkem:
-
sacharóza
Síla 60 mg:
Pomocné látky se známým účinkem:
-
sacharóza
-
azorubin (E 122, 0,004 mg)
Síla 90 mg:
Pomocné látky se známým účinkem:
-
sacharóza
-
azorubin (E 122, 0,057 mg)
-
ponceau 4R (E 124, 0,274 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
TVRD
Á TOBOLKA
S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM.
Urapidil STADA 30 mg: Tobolka velikosti 4 s bílým neprůhledným
víčkem a oranžovým průhledným
tělem obsahující bílé až téměř bílé kulaté pelety.
Urapidil STADA 60 mg: Tobolka velikosti 2 s bílým neprůhledným
víčkem a modrým průhledným
tělem obsahující bílé až téměř bílé kulaté pelety.
Urapidil
STADA
90
mg:
Tobolka
velikosti
1
s
červeným
neprůhledným
víčkem
a
červeným
neprůhledným tělem obsahující bílé až téměř bílé kulaté
pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
2
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Urapidil STADA je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená počáteční dávka je 30 mg urapidilu dvakrát denně.
Pro rychlejší snížení krevního tlaku je možné zahájit léčbu
dávkou 60 mg urapidilu dvakrát denně.
Dávka může být postupně upravena dle individuální potřeby.
Při udržovací léčbě se
dávkování pohybuje v rozmezí 60 – 180 mg