UNITIMOLOL 0,5 % 5 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

Timolol

Saatavilla:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC-koodi:

S01ED01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

timolol

Annos:

5 mg/1 mL

Lääkemuoto:

kapi za oči , rastvor

Koostumus:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 5 mg timolol (u obliku timolol maleata)

Kpl paketissa:

1 bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

UNIMED PHARMA spol. s.r.o.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2020-04-08

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Unitimolol 0,5%
5mg/ml
kapi za oko,rastvor
timolol maleat
Pažljivo pro_Č_itajte uputstvo za pacijenta prije nego što
po_Č_nete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži za Vas
važne informacije.

Sa_č_uvajte ovo uputstvo, jer _ć_ete možda trebati ponovno ga
pro_č_itati.

Ukoliko imate dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, _č_ak i ako su
njihovi simptomi isto kao i Vaši.

Ukoliko neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko
primijetite neke neželjene efekte
koji nisu navedeni u ovom uputstvu, molimo kontaktirajte Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Unitimolol i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Unitimolol
3. Kako uzimati Unitimolol
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Unitimolol
6. Dodatne informacije
1. Šta je Unitimolol i za šta se koristi
Unitimolol kapi za oko sadrže supstancu označenu kao timolol koji
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju beta blokatori. Timolol smanjuje pritisak u Vašem oku
(očima). Unitimolol kapi za oko se
koriste za liječenje glaukoma, kada je očni pritisak povišen.
2. Prije nego poČnete uzimati Unitimolol
Nemojte uzimati Unitimolol

ako ste alergični (preosjetljivi) na timolol maleat ili bilo koju
drugu pomoćnu supstancu
Unitimolola (vidjeti poglavlje 6. Dodatne informacije)

ukoliko imate ili ste imali bolesti disajnog sistema kao što su
astma, teži hronični opstruktivni
bronhitis (teža bolest pluća, koja može dovesti do šištanja u
plućima, poteškoća sa disanjem
i/ili dugotrajni kašalj)

ako imate problema sa srcem

usporen rad srca

poremećaji srčanog ritma (nepravilni otkucaji srca)

srčano zatajenje
-
„kardiogeni šok“ – ozbiljni poremećaji srca uzrokovani veoma
niskim krvnim pritiskom koji
mogu dovesti do sljedećih simptoma: vrtoglavica i nepromišljenost,
brzi otkucaji srca,
bijela koža, znojenje, nemir, gubitak svij

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Unitimolol 0,5%
5 mg/ml
kapi za oko, rastvor
timolol maleat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml rastvora sadrži 5 mg timolola u obliku timolol maleata.
Pomoćne tvari sa poznatim efektom: benzalkonijev klorid (0.1 mg/1 ml)
kao konzervans.
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Unitimolol kapi za oko sadrže timolol, blokator beta-adrenergičkih
receptora koji se primijenjen lokalno
koristi u snižavanju povišenog intraokularnog pritiska kod
različitih stanja uključujući sljedeće: pacijenti sa
očnom hipertenzijom, kod pacijenata sa hroničnim glaukomom otvorenog
ugla uključujući pacijente s
afakijom, te kod nekih bolesnika sa sekundarnim glaukomom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Ako klinički odgovor nije zadovoljavajući sa manjom dozom, doza je
jedna kap 0,5%-tne otopine u oboljelo
oko, dva puta dnevno. Ukoliko je potrebno Unitimolol kapi za oko se
mogu istodobno primjenjivati s drugim
lijekovima
za
snižavanje
intraokularnog
pritiska.
Primjena
dva
lokalna
blokatora
beta-adrenergičkih
receptora se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
).
Intraokularni pritisak treba ponovno izmjeriti otprilike četiri
sedmice nakon početka terapije zato što se
odgovor na terapiju stabilizira nakon par sedmica.
Ukoliko se očni pritisak može održavati na zadovoljavajućim
vrijednostima, mnogim bolesnicima se doza
Unitimolol kapi za oko primjenjuje jednom dnevno.
Prebacivanje s drugih lijekova
Kada se koristi neki drugi lokalni blokator beta-adrenergičkih
receptora, potrebno je prekinuti njegovu
primjenu nakon što je primjenjena cijela terapija za taj dan, te
sljedeći dan započeti s jednom kapi 0,5%
otopine u oboljelo oko dva puta dnevno.
Ukoliko se prelazi s terapije nekim drugi antiglaukomskim lijekom, a
koji nije beta-blokator, nastavlja se
primjenjivati lijek i dodaje se jednu kap Unitimolola u o