UNIPROST ® 250 mg TABLETA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

L02BX03

Lääkemuoto:

TABLETA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Terapeuttinen ryhmä:

ABIRATERONA

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 28, 30, 60, 90, 100, 120 tabletas recubiertas en Frasco de polietileno de alta densidad color blanco opaco.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2024-01-25

Valmisteyhteenveto

1
ACETATO DE ABIRATERONA 250 MG
TABLETA
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Acetato de abiraterona…………………………………250 mg
EXCIPIENTES:
Celulosa
microcristalina,
Lactosa
monohidrato,
Croscarmelosa
sódica,
Povidona
(K29/32),
Lauril sulfato de sodio, Dióxido de silicio coloidal (Aerosil 200),
Estearato de magnesio y Agua
purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acetato de abiraterona está indicado con prednisona o prednisolona
para:

el
tratamiento
en
hombres
adultos
del
cáncer
de
próstata
hormonosensible
metastásico
de
nuevo
diagnóstico
de
alto
riesgo
(CPHSm)
en
combinación
con
tratamiento
de
deprivación
de
andrógenos
(TDA)
(ver
sección
Propiedades
Farmacodinámicas).

el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración (CPRCm)
en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos
tras el fracaso
del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la
quimioterapia no está
aún clínicamente indicada (ver sección Propiedades
Farmacodinámicas).

el
tratamiento
del
CPRCm
en
hombres
adultos
cuya
enfermedad
ha
progresado
durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario
adecuado.
Posología
La dosis recomendada es de 1.000 mg (cuatro tabletas de 250 mg) en una
sola dosis diaria que
no se debe tomar con alimentos (ver “Forma de administración”
más adelante). La toma de las
tabletas
con
alimentos
aumenta
la
exposición
sistémica
a
abiraterona
(ver
secciones
Interacción
con
otros
medicamentos
y
otras
formas
de
interacción
y
Propiedades
farmacocinéticas.
_Posología de prednisona o prednisolona _
En el CPHSm, Acetato de abiraterona se utiliza con 5 mg de prednisona
o prednisolona al día.
En el CPRCm, Acetato de abiraterona se utiliza con 10 mg de prednisona
o prednisolona al día.
Se debe mantener la castración médica con un análogo de la hormona
liberadora de hormona
luteinizante
(L