ULTIBRO BREEZHALER Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium); Indacatérol (Maléate d'Indacatérol)

Saatavilla:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC-koodi:

R03AL04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

INDACATEROL AND GLYCOPYRRONIUM BROMIDE

Annos:

50MCG; 110MCG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Glycopyrronium (Bromure de Glycopyrronium) 50MCG; Indacatérol (Maléate d'Indacatérol) 110MCG

Antoreitti:

Inhalation

Kpl paketissa:

30

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0255131001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2013-12-23

Valmisteyhteenveto

_Monographie d’ULTIBRO_
_MD_
_ BREEZHALER_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ULTIBRO
MD BREEZHALER
MD
Gélules d’indacatérol (sous forme de maléate) et de
glycopyrronium (sous forme de bromure) en
poudre pour inhalation
110 mcg/50 mcg par gélule, pour inhalation
Les gélules ULTIBRO
MD
BREEZHALER
MD
ne doivent être utilisées qu'avec
l'inhalateur ULTIBRO
MD
BREEZHALER
MD
fourni
Association de bronchodilatateurs (bêta
2
-agoniste à longue durée d’action [BALA] et antagoniste
muscarinique à longue durée d’action [AMLA]) pour inhalation orale
Novartis Pharma Canada inc.
700, rue Saint-Hubert, bureau 100
Montréal (Québec)
H2Y 0C1
Date d’approbation initiale :
23 décembre 2013
Date de révision :
14 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273926
ULTIBRO et BREEZHALER sont des marques déposées.
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_Monographie d’ULTIBRO_
_MD_
_ BREEZHALER_
_MD_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune modification importante n’a été apportée à la monographie
au cours des 24 derniers mois.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
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TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
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4
1.1 Enfants
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4
1.2 Personnes âgées
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4
2
CONTRE-INDICATIONS
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