Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Famotidinum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
A02BA03
Famotidinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990273225; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990273218; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990273232
2020-03-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Ulfamid, 20 mg, tabletki powlekane Ulfamid, 40 mg, tabletki powlekane _Famotidinum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ulfamid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ulfamid 3. Jak stosować lek Ulfamid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ulfamid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ULFAMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynną leku Ulfamid jest famotydyna, należąca do leków blokujących receptory histaminowe H 2 . Famotydyna zmniejsza zarówno kwaśność jak i objętość wydzielanego soku żołądkowego. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy. Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy. Zespół Zollingera-Ellisona. Zapalenie przełyku wywołane refluksem żołądkowo-przełykowym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ULFAMID KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ULFAMID: - jeżeli pacjent ma uczulenie na famotydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na inne leki z grupy antagonistów receptora H 2 . OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI_ _ Przed rozpoczęciem leczenia wrzodu żołądka, lekarz powinien wykluczyć chorobę nowotworową żołądka. U p Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ulfamid, 20 mg, tabletki powlekane Ulfamid, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lub 40 mg famotydyny (_Famotidinum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy. Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy. Zespół Zollingera-Ellisona. Zapalenie przełyku wywołane refluksem żołądkowo-przełykowym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie CHOROBA WRZODOWA ŻOŁĄDKA I DWUNASTNICY 40 mg przed snem, przez 4 do 8 tygodni. ZAPOBIEGANIE NAWROTOM CHOROBY WRZODOWEJ DWUNASTNICY 20 mg przed snem, przez kilka miesięcy. ZAPALENIE PRZEŁYKU WYWOŁANE REFLUKSEM ŻOŁĄDKOWO-PRZEŁYKOWYM 20 mg lub 40 mg (w zależności od stopnia ciężkości choroby) dwa razy na dobę, przez 6 do 12 tygodni. ZESPÓŁ ZOLLINGERA-ELLISONA Dawka początkowa to 20 mg, co 6 godzin. Dawka początkowa jest większa w przypadku stosowania innych inhibitorów receptorów histaminowych H 2 przed rozpoczęciem przyjmowania famotydyny. Dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania optymalnego działania leku. Największe dawki famotydyny stosowane przez pacjentów w ciężkich przypadkach wynosiły do 160 mg, podawane co 6 godzin. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ Jeśli klirens kreatyniny wynosi poniżej 10 ml/min, lub jeśli stężenie kreatyniny w surowicy krwi przekracza 265 µmol/l, zaleca się podawanie famotydyny w dawce 20 mg na dobę lub 20 do 40 mg odpowiednio co 36 lub 48 godzin. Jeśli klirens kreatyniny wynosi poniżej 30 ml/min, należy ostrożnie dobierać dawkę. _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności famotydyny u dzieci. Sposób podawania Podanie doustne Produkt leczniczy działa najskuteczniej, jeśli przyjmowany jest wiec Lue koko asiakirja