Ubistesin Forte 40 mg/ml + 10 mikrog/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Adrenaline hydrochloride, Articaine hydrochloride

Saatavilla:

3M DEUTSCHLAND GMBH

ATC-koodi:

N01BB58

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Adrenaline hydrochloride, Articaine hydrochloride

Annos:

40 mg/ml + 10 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 50 x 1.7 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 50 x 1.7 ml

Terapeuttinen alue:

artikaiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1837

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2002-12-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
UBISTESIN FORTE
40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml
injektioneste, liuos
artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ubistesin forte on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Ubistesin forte
-valmistetta
3.
Miten Ubistesin forte -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ubistesin forte -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ UBISTESIN FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ubistesin forte -valmistetta käytetään suuontelon puuduttamiseen
(anestesiaan)
hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä. Lääke sisältää
kahta vaikuttavaa ainetta:
-
artikaiinia eli kipua estävää paikallispuudutetta sekä
-
adrenaliinia, joka supistaa pistoskohdan verisuonia ja pidentää
siten artikaiinin vaikutusta. Se
myös vähentää verenvuotoa leikkauksen aikana.
Ubistesin forte -valmisteen annostelee hammaslääkäri.
Ubistesin forte on tarkoitettu yli 4-vuotiaille lapsille (noin 20
kiloa painaville), nuorille ja aikuisille.
Ubistesin forte -valmistetta soveltuu paremmin monimutkaisiin
hammaslääketieteellisiin toimenpiteisiin
tai toimenpiteisiin, joihin liittyy merkittävä verenvuodon riski.
Artikaiinihydrokloridia ja adrenaliinihydrokloridia, jota Ubistesin
forte sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ubistesin forte
40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml
injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionesteliuosta
sisältää:
Yksi 1,7 ml:n sylinteriampulli
injektionesteliuosta sisältää:
Artikaiinihydrokloridi
40 mg
68 mg
Adrenaliini
adrenaliinihydrokloridina
10 mikrog
17 mikrog
Apuaine, jonka vaikutus
tunnetaan:
Natriumsulfiitti (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos, jonka pH on 3,6–4,4.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallinen ja alueellinen puudutus hammaslääketieteellisissä
toimenpiteissä.
Ubistesin forte on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli
4-vuotiaille (tai vähintään 20 kg painaville) lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain lääkärien tai hammaslääkärien ammattikäyttöön.
_ANNOSTUS_
Kaikille potilasryhmille tulee käyttää pienintä annosta, jolla
saavutetaan tehokas puudutus. Tarvittava
annostus on määritettävä erikseen kullekin potilaalle.
Rutiinitoimenpiteessä normaali annos aikuispotilaille on 1
sylinteriampulli, mutta yhtä sylinteriampullia
pienempi annos voi riittää tehokkaan puudutuksen saavuttamiseen.
Laajempiin toimenpiteisiin voi olla
tarpeen käyttää useampia sylinteriampulleja hammaslääkärin
harkinnan mukaan niin kauan kuin
suositeltua enimmäisannosta ei ylitetä.
Useimmissa rutiinimaisissa hammaslääketieteellisissä
toimenpiteissä on suositeltavaa käyttää Ubistesin-
injektionestettä.
Monimutkaisemmissa, esimerkiksi voimakasta hemostaasia
edellyttävissä toimenpiteissä on
suositeltavaa käyttää Ubistesin forte -injektionestettä.
Rauhoittavien lääkkeiden samanaikainen käyttö potilaan
ahdistuneisuuden lievittämiseksi:
Additiivisen keskushermostoa lamaavan vaikutuksen vuoksi
paikallispuudutteen suurin turvallinen annos
saattaa olla pienempi sedatoiduilla potilailla (ks. kohta 4.5).
● Aikuiset ja nuoret (12–18-vuotiaat)
Aikuisilla ja nuorilla enimmäisannos artikaiinia on 7