Typhim Vi

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Salmonella typhi (Stamm Ty 2) Vi-Kapselpolysaccharid

Saatavilla:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Salmonella typhi (strain Ty 2) Vi capsular polysaccharide

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Salmonella typhi (Stamm Ty 2) Vi-Kapselpolysaccharid (31415) 25 Mikrogramm

Antoreitti:

Injektion tief subkutan; Injektion intramuskulär

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-19

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Typhim Vi
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Typhim Vi
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Typhus-Polysaccharid-Impfstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält:
Wirkstoff:
Gereinigtes
Vi-Kapselpolysaccharid
von
_Salmonella typhi _ (Stamm Ty 2) 25 Mikro-
gramm
Sonstige Bestandteile:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Der Impfstoff ist eine klare und farblose
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Typhim Vi wird zur aktiven Immunisierung
gegen Typhus, ausgelöst durch _ Salmonella _
_typhi, _ bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ange-
wendet.
4.2 DOSIERUNG,
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder und Erwachsene erhalten eine Impf-
dosis (0,5 ml).
Die Impfung sollte mindestens 2 Wochen vor
einem
möglichen
Infektionsrisiko
mit
_Salmonella typhi _erfolgen.
Bei erneuten Reisen oder ständigem Auf-
enthalt in Typhus-Gebieten wird eine Wie-
derimpfung
spätestens
3
Jahre
nach
der
letzten Impfung empfohlen.
ART DER ANWENDUNG
Typhim Vi wird intramuskulär, vorzugsweise
in
den
M.deltoideus,
oder
tief
subkutan
injiziert.
TYPHIM VI DARF NICHT INTRAVASAL VERABREICHT
WERDEN.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile
(siehe
Abschnitt 6.1).
Schwere
unerwünschte
Arzneimittelreaktio-
nen auf eine frühere Impfung mit diesem
Impfstoff oder mit einem Impfstoff gleicher
Zusammensetzung.
Bei Personen mit akuten bzw. fieberhaften
Erkrankungen sollte die Impfung verschoben
werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR-
SICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Typhim Vi darf nicht intravasal verabreicht
werden. Vor der Injektion ist durch Aspiration
zu prüfen, dass die Nadel nicht intravasal
liegt.
Wie bei allen Impfungen sollten auch bei der
Anwendung von Typhim Vi geeignete Mittel
zur Behandlung einer eventuellen anaphy-
laktischen Reaktion bereitstehen.
Der Impfstoff kann Spure