Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dekstrometorfan, hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
R01BA52
dekstrometorfan, hlorfenamin, paracetamol, pseudoefedrin
160 mg/5 mL+ 1 mg/5 mL+ 5 mg/5 mL+ 15 mg/5 mL
sirup
5 ml sirupa sadrži: 160 mg paracetamol 1 mg hlorfenaminmaleat 5 mg dekstrometorfan hidrobromid 15 mg pseudoefedrinhidrohlorid
1 staklena bočica sa 100 ml sirupa i dozirnom kašičicom (5 ml), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2017-06-28
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Tylol Cold Syrup paracetamol, hlorfeniramin, dekstrometorfan, pseudoefedrin (160 mg+1 mg+5 mg+15 mg)/ 5 ml sirup Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo obzirom da sadrži važne informacije. Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Ipak, potrebno je da ga sa oprezom dajete Vašem djetetu kako bi njegov učinak bio najbolji. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se svom farmaceutu. Obratite se ljekaru ukoliko se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju nakon 14 dana. Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovome uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. 1. Šta je Tylol Cold Syrup i čemu je namijenjen 2. Prije nego date Tylol Cold Syrup Vašem djetetu 3. Kako se koristi Tylol Cold Syrup 4. Moguća neželjena dejstva 5. Način čuvanja Tylol Cold Syrup-a 6. Dodatne informacije 1. Šta je Tylol Cold Syrup i Čemu je namijenjen Tylol Cold Syrup je bistra tekućina boje i okusa marelice. 5 ml Tylol Cold Syrup-a sadrži 160 mg paracetamola, 1 mg hlorfeniramin maleata, 5 mg dekstrometorfan hidrobromida, 15 mg pseudoefedrin hidrohlorida. Paracetamol je lijek protiv bolova koji pripada grupi lijekova poznatih kao neopioidni analgetici. Paracetamol pored analgetskog (protiv bolova) ima i antipiretsko (protiv povišene tjelesne temperature) dejstvo. Hlorfeniramin pripada grupi lijekova koji se nazivaju antihistaminici i olakšavaju simptome alergije poput curenja iz nosa, začepljenosti nosa, crvenila i/ili preosjetljivosti očiju. Pseudoefedrin hidrohlorid je dekongestiv koji olakšava simptome začepljenja nosa. Dekstrometorfan je antitusički lijek (suzbija kašalj). Ovaj lijek se može koristiti za olakšavanje simptoma prehlade i gripe, uključujući i bolove, kašalj, kihanje, glavobolju, začepljenje nosa i sinusa, te za smanjenje groznice. 2. Prije nego što date Tylol Cold Syrup djetetu Nemojte davati djetetu Tylol Cold Syru Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ TYLOL COLD SYRUP (160 mg+1 mg+5 mg+15 mg)/ 5 ml sirup paracetamol, hlorfeniramin, dekstrometorfan, pseudoefedrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svakih 5 ml TYLOL COLD SYRUP-a sadrži: Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistra tekućina boje i mirisa marelice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije TYLOL COLD SYRUP je indiciran za ublažavanje simptoma gripe i prehlade; donosi privremeno i efikasno olakšanje kod sljedećih simptoma: kašalj nazalna kongestija rinoreja kihanje jednostavna bolna stanja visoka temperature blaga do umjerena bol različitog porijekla. 4.2. Doziranje i naČin primjene TYLOL COLD SYRUP se koristi oralno. Tylol Cold Syrup je namijenjen za upotrebu kod djece starosti 6-11 godina. Preporučena doza TYLOL COLD SYRUP-a kod djece starosti 6 do 11 godina je 10 ml (2 kašičice sirupa). Ukoliko je potrebno, doze se mogu ponavljati svakih 4-6 sati, do maksimalne 4 doze u 24 sata. 4.3. Kontraindikacije TYLOL COLD SYRUP ne smiju koristiti pacijenti preosjetljivi na bilo koji njegov sastojak. Također, pacijenti koji imaju teška oštećenja jetre i bubrega, ne smiju koristiti ovaj lijek. Prije upotrebe TYLOL COLD SYRUP-a, pacijente treba upozoriti da ne uzimaju inhibitore monoaminooksidaze istovremeno i da trebaju prestati da ih koriste dvije sedmice prije primjene TYLOL COLD SYRUP-a. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi TYLOL COLD SYRUP kod djece ne treba koristiti duže od 7 dana. Obavezno se posavjetovati sa ljekarom ukoliko febrilno stanje potraje duže od tri dana, simptomi se ne povuku za pet dana, dođe do pojave novih simptoma. U rijetkim slučajevima se mogu pojaviti nesvjestica i ekscitacija. TYLOL COLD SYRUP ne smiju koristiti pacijenti koji imaju ozbiljne srčane smetnje, dijabetes melitus, bronhijalnu astmu, glaukom i hipertenziju. Pacijenti, koji koriste antihipertenzive i/ili antidepresive, trebaju potražiti odgovarajući medicinsk Lue koko asiakirja