Tylocure 1 g/g granulat til anvendelse i drikkevand

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

TYLOSINTARTRAT

Saatavilla:

ScanVet Animal Health A/S

ATC-koodi:

QJ01FA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TYLOSINTARTRAT

Annos:

1 g/g

Lääkemuoto:

granulat til anvendelse i drikkevand

Terapeuttinen ryhmä:

Svin

Valtuutus päivämäärä:

2015-01-01

Valmisteyhteenveto

27. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLOCURE, GRANULAT TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
28614
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylocure
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1,1 g granulat indeholder:
AKTIVT STOF:
1 g tylosin (svarende til 1,1 g tylosintartrate).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til anvendelse i drikkevand.
Hvidt til svagt gulligt granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af kliniske symptomer forbundet med porcin proliferativ
enteritis (porcin
intestinal adenomatose, proliferativ hæmorrhagisk enteropati,
ileitis) forårsaget af
_Lawsonia intracellularis._
Behandling af kliniske symptomer forbundet med enzootisk
lungebetændelse hos svin
forårsaget af _Mycoplasma hyopneumoniae._
Se pkt. 4.5 vedrørende svinedysenteri.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tylosin
eller over for andre
makrolider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af resistens over for tylosin eller
krydsresistens over for andre
makrolider, lincosamider eller streptogramin (MLS-resistens).
_Tylocure, granulat til anvendelse i drikkevand 1 g-g_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes til dyr, der er vaccineret med tylosinfølsomme
vacciner, enten på
samme tidspunkt eller inden for den seneste uge.
Bør ikke anvendes til dyr med leversygdomme.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstest anbefales, da
bakteriernes følsomhed over
for tylosin kan variere over tid og sted. Underdosering og/eller
behandling i en
utilstrækkelig tidsperiode menes at fremme bakteriers udvikling af
resistens og bør undgås.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hos dyr med akutte infektioner kan ses reduceret vand- og
fødeindtagelse, og disse bør
først behandles med et passende injicerbart veterinærlægemiddel.
Der er påvist høj andel af
_in vitro_-resistens i europæiske stammer a