TWINRIX JUNIOR Suspension

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Osta se nyt

Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
09-11-2023

Aktiivinen ainesosa:

Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné); Virus inactivé contre l'hépatite a, inactivé

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC-koodi:

J07BC20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

COMBINATIONS

Annos:

10MCG; 360Unité

Lääkemuoto:

Suspension

Koostumus:

Antigène de surface du virus de l'hépatite b (recombiné) 10MCG; Virus inactivé contre l'hépatite a, inactivé 360Unité

Antoreitti:

Intramusculaire

Kpl paketissa:

0.5 ML

Prescription tyyppi:

Annexe D

Terapeuttinen alue:

VACCINES

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0265323001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

1998-03-06

Valmisteyhteenveto

                                _TWINRIX, vaccin bivalent contre l’hépatite A (inactivé) et
l’hépatite B (recombinant) _
_Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
TWINRIX
Vaccin bivalent contre l’hépatite A (inactivé) et l’hépatite B
(recombinant)
360 unités ELISA VHA/10 mcg AgHBs par dose de 0,5 mL ou 720 unités
ELISA VHA/20 mcg AgHBs par dose de 1 mL
Suspension injectable, voie intramusculaire
Agent d’immunisation active contre l’hépatite virale A ou B
Code ATC : J07BC20
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive, bureau 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
1997-09-19
Date de révision :
2023-11-09
Numéro de contrôle de la présentation : 276323
_©_
_2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK._
_ _
_ _
_TWINRIX, vaccin bivalent contre l’hépatite A (inactivé) et
l’hépatite B (recombinant) _
_Page 2 de 28_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
4
P
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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