TWICOR 20 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rosuvastatinum calcicum,Ezetimibum

Saatavilla:

Mylan Finland Oy

ATC-koodi:

C10BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rosuvastatinum calcicum,Ezetimibum

Annos:

20 mg / 10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

rosuvastatiini ja etsetimibi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TWICOR 10 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TWICOR 20 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosuvastatiini ja etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Twicor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Twicor-tabletteja
3.
Miten Twicor-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Twicor-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TWICOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Twicor sisältää kahta vaikuttavaa ainetta samassa
kalvopäällysteisessä tabletissa. Toinen vaikuttava
aine on rosuvastatiini, joka kuuluu statiineiksi kutsuttuun
lääkeryhmään, ja toinen vaikuttava aine on
etsetimibi.
Twicor on aikuispotilaille tarkoitettu lääke, jota käytetään
alentamaan veren
kokonaiskolesterolipitoisuutta sekä vähentämään ”huonoa”
kolesterolia (LDL-kolesteroli) ja
triglyserideiksi kutsuttuja veren rasvoja. Sen lisäksi se suurentaa
”hyvän” kolesterolin (HDL-
kolesterolin) pitoisuutta. Tämä lääke alentaa
kolesterolipitoisuutta kahdella tavalla: se vähentää
kolesterolin imeytymistä ruoansulatuskanavasta, ja se vähentää
elimistön omaa kolesterolin tuotantoa.
Korkea kolesterolipitoisuus ei vaikuta useimpien ihmisten vointiin
millään tavalla, sillä se ei aiheuta
mitään o

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Twicor 10 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Twicor 20 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Twicor 10 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
rosuvastatiinia (kalsiumsuolamuodossa) ja 10 mg etsetimibiä.
Twicor 20 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Yksi
kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
rosuvastatiinia (kalsiumsuolamuodossa) ja 10 mg etsetimibiä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Twicor 10 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Pinkinvärinen,
pyöreä kalvopäällysteinen tabletti,
jonka läpimitta on 10,1 mm ja jonka toiselle puolelle on painettu
”AL”.
Twicor 20 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit: Pinkinvärinen,
pyöreä kalvopäällysteinen tabletti,
jonka läpimitta on 10,7 mm ja jonka kumpikin puoli on sileä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Twicor on tarkoitettu primaarin hyperkolesterolemian hoitoon
ruokavalion lisänä korvaavaksi
hoidoksi aikuispotilaille, joiden sairaus on riittävässä
hoitotasapainossa hoidolla, joka koostuu
samoista vaikuttavista aineista erillisinä valmisteina samoina
annoksina, joita yhdistelmävalmiste
sisältää.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista lipidipitoisuutta alentavaa
ruokavaliota, ja ruokavalion
noudattamista pitää jatkaa Twicor-hoidon aikana.
Twicor-annostus on 10/10 mg – 20/10 mg. Suositeltu annos on yksi
kalvopäällysteinen tabletti
määrättyä tablettivahvuutta aterian yhteydessä tai tyhjään
mahaan.
Twicor ei sovellu hoidon aloittamiseen. Hoidon saa aloittaa vain
samoja vaikuttavia aineita
sisältävillä erillisillä valmisteilla. Yhdistelmävalmisteen
käyttöön voidaan siirtyä sen jälkeen, kun
annostus on säädetty yhdistelmävalmisteen tablettivahvuutta
vastaavaksi.
2
Hoidon pitää olla yksilöllinen lipidien kohdepitoisuuden,
suositellun hoitotavoit