Tullavis 100 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tulathromycin

Saatavilla:

LIVISTO INT'L, S.L.

ATC-koodi:

QJ01FA94

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tulathromycin

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-10-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
TULLAVIS 100 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE, SIALLE JA LAMPAALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Espanja
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Saksa
Saksa
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tullavis 100 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja lampaalle
tulatromysiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tulatromysiini:
100 mg
APUAINEET:
Monotioglyseroli: 5 mg
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nauta
Naudan hengitystieinfektioiden
hoito ja metafylaksia (ehkäisevä ryhmälääkitys) silloin,
kun aiheuttajana
on tulatromysiinille
herkkä bakteeri, _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida,
Histophilus _
_somni _tai _Mycoplasma bovis_. Taudin esiintyminen eläinryhmässä
täytyy varmistaa ennen valmisteen
käyttöä.
Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin (IBK, infectious bovine
keratoconjunctivitis) hoito, kun sen
aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Moraxella bovis_.
Sika
Sian hengitystieinfektioiden hoito ja metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys) silloin,
kun
aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _tai
_Bordetella bronchiseptica_.
2
Taudin esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen
valmisteen käyttöä.Valmistetta tulisi
antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2– 3
vuorokauden kuluessa.
Lammas
Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen)
varhaisvaiheiden hoito silloin,
kun
aiheuttajana

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Tullavis 100 mg/ml injektioneste, liuos naudalle, sialle ja lampaalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tulatromysiini
100 mg
APUAINEET:
Monotioglyseroli
5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta, sika ja lammas
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta
Naudan hengitystieinfektioiden
(BRD, bovine respiratory disease) hoito ja metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille
herkkä bakteeri, _Mannheimia_
_haemolytica_, _Pasteurella multocida, Histophilus somni _tai
_Mycoplasma bovis_.
Taudin esiintyminen eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen
valmisteen käyttöä.
Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin (IBK, infectious bovine
keratoconjunctivitis) hoito, kun sen
aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, _Moraxella bovis_.
Sika
Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito ja
metafylaksia (ehkäisevä
ryhmälääkitys) silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille
herkkä bakteeri, _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus parasuis _tai
_Bordetella bronchiseptica_. Taudin esiintyminen
eläinryhmässä täytyy varmistaa ennen valmisteen
käyttöä.. Valmistetta tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan
kehittyvän sioille 2–
3 vuorokauden kuluessa.
Lammas
Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen)
varhaisvaiheiden hoito silloin,
kun
aiheuttajana on virulentti _ Dichelobacter nodosus _ja sairaus vaatii
systeemistä hoitoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
makrolidiantibiooteille
tai apuaineille. 4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy. Ei saa antaa
samanaikaisesti
vaikutusmekanismiltaan samanlaisten mikrobilääkkeiden,
kuten muiden m