Tuberkulin PPD RT23 "SSI" 10 TE/dosis injektionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Tuberculin (PPD) RT 23, renset

Saatavilla:

AJ Vaccines A/S

ATC-koodi:

V04CF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tuberculin (PPD) RT 23, purified

Annos:

10 TE/dosis

Lääkemuoto:

injektionsvæske, opløsning

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

1995-03-21

Pakkausseloste

TUBERKULIN
PPD RT23 ”SSI”
2 T.E./0,1 ML,
INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
TUBERKULIN
PPD RT23 ”SSI”
10 T.E./0,1 ML,
INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
TUBERKULIN
PPD RT 23
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT,
INDEN DU BLIVER HUDTESTET, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få
brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet
eller sundhedspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Tuberkulin
PPD RT23 ”SSI” til dig
personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet
eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller hvis
du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du bliver hudtestet
3. Sådan bliver du hudtestet
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1 VIRKNING OG ANVENDELSE
Tuberkulin PPD RT23 ”SSI” anvendes som hudtest for at
finde ud af, om du nogensinde har været smittet med en
bakterie, som giver tuberkulose.
Kun til diagnostisk brug.
2 DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER
HUDTESTET
DU MÅ IKKE LADE DIG HUDTESTE
•
Hvis du er allergisk over for
Tuberkulin PPD RT23 ”SSI” eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tuberkulin PPD RT23 ”SSI”.
Se punkt 6.
•
Hvis du har oplevet en kraftig lokal reaktion i forbindelse
med tuberkulinprodukter. Det kan forårsage
blæredannelse, sårdannelse og hudnekrose i centrum af
en udbredt tuberkulinreaktion. Nekrosen vil normalt
forsvinde i løbet af få dage.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Artillerivej 5
2300 København S
Danmark
Epidermis
Dermis
Subcutis
0.1 ml
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet,
før du bliver hudtestet med Tuberkulin PPD RT23 ”SSI”.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED
TUBERKULIN PPD RT23 ”SSI”
Det er sikkert at indgive Tuberkulin PPD R

Valmisteyhteenveto

30. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TUBERKULIN PPD RT23 ”SSI”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08771
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tuberkulin PPD RT23 ”SSI”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tuberkulin PPD RT 23.
En dosis 2 T.E./0,1 ml indeholder 0,04 mikrogram Tuberkulin PPD RT 23.
En dosis 10 T.E./0,1 ml indeholder 0,2 mikrogram Tuberkulin PPD RT 23.
Hjælpestoffer
Dinatriumphosphatdihydrat
0,76 mg
Kaliumdihydrogenphosphat
0,145 mg
Natriumchlorid
0,48 mg
Kaliumhydroxyquinolinsulfat
10 µg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tuberkulin PPD RT23 ”SSI” anvendes til Mantoux tuberkulinhudtest
for at diagnosticere,
om en person nogensinde har været smittet med _Mycobacterium
tuberculosis_. Nogle lande
anbefaler også Mantoux tuberkulinhudtest i forbindelse med BCG
vaccination, enten for at
sikre, at kun tuberkulin-negative personer vaccineres, eller som
postvaccinationstest.
Tuberkulin PPD RT23 ”SSI” er indiceret til alle aldersgrupper.
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug.
_14836_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis er altid 0,1 ml, uanset hvilken styrke der anvendes.
Tuberkulin PPD RT23 ”SSI” injiceres intradermalt.
Styrken 2 T.E./0,1 ml anbefales.
Hvis der forventes lav tuberkulinreaktivitet, kan 10 T.E./0,1 ml
anvendes.
Administration
Nedenfor gives en detaljeret beskrivelse af indgivelse af Tuberkulin
PPD RT23 ”SSI”:

0,1 ml indgives med en 1 ml underinddelt injektionssprøjte med en
kort kanyle med
skrå kant (25G eller 26G).

Injektionen skal gives intradermalt i den midterste tredjedel af
underarmen. Injektion
nær håndleddet eller albueleddet kan svække reaktionen.

Huden strækkes let, og kanylen holdes næsten parallelt med
hudoverfladen med den
skrå kant opad. Spidsen af nålen indføres i det øverste lag af
huden.

Kanylen skal ved indføringen være synlig un