Tryplera 140 mg - 125 mg - 125 mg gél.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Métronidazole 125 mg; Chlorhydrate de Tétracycline 125 mg; Subcitrate Potassium de Bismuth 140 mg

Saatavilla:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

ATC-koodi:

A02BD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bismuth Subcitrate Potassium; Metronidazole; Tetracycline Hydrochloride

Annos:

140 mg - 125 mg - 125 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

Subcitrate Potassium de Bismuth 140 mg; Métronidazole 125 mg; Chlorhydrate de Tétracycline 125 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Bismuth Subcitrate, Tetracycline and Metronidazole

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 405666-01 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05016007206777 - Code CNK: 3109840 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-24

Pakkausseloste

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRYPLERA 140 MG/125 MG/125 MG GÉLULES
SOUS-CITRATE DE BISMUTH POTASSIQUE
MÉTRONIDAZOLE
CHLORHYDRATE DE TÉTRACYCLINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Tryplera et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tryplera
3.
Comment prendre Tryplera
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tryplera
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TRYPLERA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Tryplera contient 3 composés actifs différents : le sous-citrate de
bismuth potassique, le métronidazole
et le chlorhydrate de tétracycline. La tétracycline et le
métronidazole font partie d'un groupe de
médicaments appelés antibiotiques. Le sous-citrate de bismuth
potassique aide les antibiotiques à
traiter l’infection.
Tryplera contient plusieurs médicaments utilisés dans le traitement
des patients adultes atteints d’une
infection à _Helicobacter pylori (H. pylori)_ et présentant ou ayant
présenté un ulcère. _H. pylori_ est une
bactérie que l’on retrouve dans la paroi de l’estomac.
TRYPLERA DOIT ÊTRE PRIS AVEC UN MÉDICAMENT APPELÉ OMÉPRAZOLE.
L’oméprazole est un médicament
qui agit en réduisant la quantité d’acide produite par votre
estomac. La prise de Tryplera associ

Valmisteyhteenveto

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tryplera 140 mg/125 mg/125 mg, gélules.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 140 mg de sous-citrate de bismuth potassique
(équivalent à 40 mg d’oxyde de
bismuth), 125 mg de métronidazole et 125 mg de chlorhydrate de
tétracycline.
Excipients
à effets notoires : chaque gélule contient 61 mg de lactose
monohydraté
et 32 mg de
potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule oblongue, blanche, opaque comportant une impression du logo
Aptalis Pharma sur le corps et
la mention « BMT » imprimée en rouge sur la coiffe. Chaque gélule
renferme une poudre blanche et
une gélule opaque blanche plus petite contenant une poudre jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
En association à l’oméprazole, Tryplera est indiqué dans
l’éradication d’_Helicobacter pylori _et la
prévention des récidives d’ulcères peptiques chez les patients
ayant un ulcère actif ou un historique
d’ulcère associé à _H. pylori_.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chaque dose de Tryplera se présente sous la forme de 3 gélules
identiques. Chaque dose est à prendre
4 fois par jour : 3 gélules après le petit-déjeuner, 3 gélules
après le déjeuner, 3 gélules après le dîner et
3 gélules avant le coucher (de préférence après un encas), soit un
total de 12 gélules par jour sur une
période de 10 jours. Le traitement s’accompagne de la prise d’une
gélule/d’un comprimé
d’oméprazole 20 mg 2 fois par jour, simultanément à la prise de
Tryplera au petit-déjeuner et au dîner
au cours des 10 jours de traitement.
TABLEAU 1 SCHÉMA POSOLOGIQUE QUOTIDIEN DE TRYPLERA
HEURE DE LA PRISE
NOMBRE DE GÉLULES DE
TRYPLERA
NOMBRE DE GÉLULES/COMPRIMÉS
D’OMÉPRAZOLE
Après le petit-déjeuner
3
1
Après le déjeuner
3
0
Après le dîner
3
1
Au coucher (de préférence après un
encas)
3
0
2
En cas d’oubli de doses, il est p