Trulicity

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

dulaglutid

Saatavilla:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC-koodi:

A10BJ05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dulaglutid

Annos:

0.75mg

Lääkemuoto:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

Kpl paketissa:

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu; 0.75mg; napunjeni injekcioni pen, 4x0.5mL

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

ELI LILLY ITALIA S.P.A.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0341003

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2019-12-25

Pakkausseloste

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
TRULICITY 0,75 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
TRULICITY 1,5 MG RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM PENU
DULAGLUTID
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod
Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trulicity i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Trulicity
3.
Kako se primenjuje lek Trulicity
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trulicity
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1.
ŠTA JE LEK TRULICITY I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Trulicity sadrži aktivnu supstancu dulaglutid i upotrebljava se
za smanjenje koncentracije šećera
(glukoze) u krvi kod odraslih osoba sa šećernom bolešću (diabetes
mellitus) tipa 2.
Diabetes mellitus tipa 2 je bolest kod koje telo ne proizvodi dovoljno
insulina, a insulin koji telo
proizvede ne deluje na pravi način kako bi trebalo. Postoji
mogućnost da Vaše telo poveća stvaranje
šećera u krvi. U tom slučaju dolazi do nakupljanja šećera
(glukoze) u krvi.
Lek Trulicity se koristi:
-
samostalno, ako se nivo šećera u krvi ne može dovoljno dobro
regulisati samo ishranom i
vežbanjem

Valmisteyhteenveto

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Trulicity 0,75 mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Trulicity 1,5 mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
INN: dulaglutid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Trulicity 0,75 mg rastvor za injekciju u napinjenom injekcionom penu
Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 0,75 mg dulaglutida* u 0,5 mL
rastvora.
Trulicity 1,5 mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 1,5 mg dulaglutida* u 0,5 mL
rastvora.
*Proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK u ćelijama jajnika
kineskog hrčka.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Trulicity je indikovan za poboljšanje regulacije glikemije kod
odraslih osoba sa dijabetesom tipa 2
kao:
_Monoterapija_
Kada samo ishrana i fizička aktivnost ne omogućavaju dovoljno dobru
regulaciju glikemije kod pacijenata
kod kojih se primena metformina ne smatra adekvatnom zbog
intolerancije ili kontraindikacija.
_Dodatna terapija_
U kombinaciji sa drugim lekovima za snižavanje koncentracije glukoze,
uključujući insulin, kada ti lekovi u
kombinaciji sa ishranom i fizičkom aktivnošću ne omogućavaju
dovoljno dobru regulaciju glikemije (videti
odeljak 5.1 za podatke o različitim kombinacijama).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Monoterapija_
2 od 21
Preporučena doza je 0,75 mg jednom nedeljno.
_Dodatna terapija_
Preporučena doza je 1,5 mg jednom nedeljno.
Za potencijalno osetljive populacije, kao što su pacijenti starosti
od ≥ 75 godina, može se uzeti u razmatranje
početna doza od 0,