Tropicamide 0,5 % SDU Faure collyre

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

tropicamidum

Saatavilla:

THEA Pharma S.A.

ATC-koodi:

S01FA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tropicamidum

Lääkemuoto:

collyre

Koostumus:

tropicamidum 5 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Mydriatique

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1999-01-14

Valmisteyhteenveto

Tropicamide 0,5% SDU Faure
Théa PHARMA SA
Composition
Principes actifs
Tropicamidum.
Excipients
Natrii chloridum, Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre en doses unitaires de 0,4 ml à 5 mg/ml de tropicamide (0.5%).
Indications/Possibilités d’emploi
Obtention d'une mydriase
But diagnostique: examen du fond de l'oeil.
But thérapeutique: en particulier comme préparation à une
intervention et avant une photo-coagulation.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
1 à 2 gouttes, environ 15 minutes avant l'examen ou l'intervention.
Enfants et adolescents
Les enfants et les petits enfants seront traités uniquement sous
surveillance médicale. Doser avec
prudence et bloquer le canal lacrymal immédiatement après
l'instillation.
Contre-indications
Glaucome à angle fermé avéré ou supposé et hypersensibilité aux
composants du produit.
Mises en garde et précautions
L'application d'un antidote (myotique) peut s'avérer nécessaire
après l'examen.
Pour limiter au maximum une éventuelle résorption systémique, le
patient devrait appuyer sur le canal
lacrymal de l'oeil traité pendant 2 à 3 minutes immédiatement
après l'instillation. Informer le patient qu'il
devra protéger l'oeil de la lumière vive, éviter de conduire ou de
pratiquer d'autres activités nécessitant
une grande concentration tant que l'effet du médicament persiste.
De manière générale, l'utilisation des mydriatiques chez les
personnes âgées et chez les enfants se fera
avec prudence (voir «Effets indésirables»).
Tous les mydriatiques présentent le risque de provoquer une crise de
glaucome par blocage mécanique
de l'écoulement de l'humeur aqueuse chez les personnes dont l'angle
iridocornéen est étroit. En
conséquence, une mesure de l'angle de la chambre antérieure doit
être effectuée avant d'utiliser le
tropicamide (voir «Contre-indications»).
La prudence est de rigueur chez les patients souffrant de troubles de
l'urètre ou de la prostate.