TRIOCALCIT 1 mcg/mL SOLUCION INYECTABLE

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

CALCITRIOL;

Saatavilla:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-koodi:

A11CC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CALCITRIOL;

Lääkemuoto:

SOLUCION INYECTABLE

Koostumus:

POR VIAL -

Antoreitti:

INTRAVENOSA

Kpl paketissa:

caja de cartón x 1 ,5 ,10 ,25 ,30 ,50 ,100 ,500, 1000, 2000, 3000 y 5000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1mL c/u

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Calcitriol

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 30, 50, 100, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1mL c/u, con o sin separadores o cunetas.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-08-12

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
TRIOCALCIT® 1MCG/ML
CALCITRIOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
_VITAMINA D Y ANÁLOGOS _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
TRIOCALCIT® (solución inyectable) está indicado para el tratamiento
de la hipocalcemia en
pacientes sometidos a diálisis renal crónica.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis óptima de TRIOCALCIT® (solución inyectable de calcitriol)
deberá ser cuidadosamente
determinada para cada paciente.
Adultos:
La eficacia del tratamiento de TRIOCALCIT se basa en la presunción de
que cada paciente recibe
una adecuada y apropiada ingesta de calcio. La dosis diaria
recomendada de calcio en los adultos
es de aproximadamente 800 mg. Para asegurar que cada paciente reciba
una ingesta diaria
adecuada de calcio, el facultativo prescribirá un suplemento de
calcio o instruirá a tomar
medidas dietéticas adecuadas.
La dosis inicial recomendada de calcitriol, dependiendo de la gravedad
de la hipocalcemia y/o el
hiperparatiroidismo
secundario,
es
de
1,0
microgramo
(0,02
microgramos/kg)
hasta
2
microgramos, administrada tres veces por semana, aproximadamente en
días alternos. NO SE
RECOMIENDA UTILIZAR DOSIS INICIALES MAYORES DE 4 MICROGRAMOS TRES
VECES POR SEMANA.
Si no se observara una respuesta satisfactoria en los parámetros
bioquímicos y manifestaciones
clínicas de la enfermedad, la dosis podrá aumentarse de 0,5 a 1,0
microgramo a intervalos de
dos a cuatro semanas. NO SE RECOMIENDA LA UTILIZACIÓN DE AUMENTOS DE
DOSIS SUPERIORES A 2
MICROGRAMOS NI DOSIS SUPERIORES A 8 MICROGRAMOS, TRES VECES POR
SEMANA. Durante este
periodo de valoración, se deberán determinar por lo menos dos veces
por semana los niveles
de fósforo y de calcio en suero, y si se observara hipercalcemia, o
se encontrara que el producto
calcio-fósforo es mayor de 70, se interrumpirá inmediatamente la
administración de calcitriol
hasta que estos parámetros sean normales.
Al reiniciar el tratamiento la dosis de calcitriol debe ser inferior.
Puede ser necesario una
reducción de la dosis