Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg capsule

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
27-06-2016
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
27-06-2016

Aktiivinen ainesosa:

Acid acetylsalicylicum+Atorvastatinum+Ramiprilum

Saatavilla:

Ferrer Internacional SA

ATC-koodi:

C10BX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Acidum acetylsalicylicum+Atorvastatinum+Ramiprilum

Annos:

100 mg/20 mg/2,5 mg

Lääkemuoto:

capsule

Kpl paketissa:

N7x4

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Ferrer Internacional SA, Spania

Valtuutus päivämäärä:

2016-06-15

Pakkausseloste

                                1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRINOMIA 100 MG/20 MG/2,5 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/20 MG/5 MG CAPSULE
TRINOMIA 100 MG/20 MG/10 MG CAPSULE
acid acetilsalicilic/atorvastatină/ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Trinomia şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trinomia
3. Cum să luaţi Trinomia
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Trinomia
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TRINOMIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trinomia capsule conţine trei substanţe numite acid acetilsalicilic,
atorvastatină şi
ramipril.
-
Acidul
acetilsalicilic
face
parte
dintr-o
clasă
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea de antiagregante plachetare care ajută la prevenirea
adeziunii şi agregării
celulelor din sânge şi formării cheagurilor de sânge.
- Atorvastatina face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub
denumirea de
statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din
organism care este
utilizată pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi
trigliceride din sânge, atunci
când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat.
Dacă aveţi un risc
crescut de boală cardiacă, atorvastatina poate fi utilizată pentru
a reduce acest risc,
chiar
dacă
valoarea
colesterolului
dumneavoastră
este
normală.
În
timpul
tr
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trinomia 100 mg/20 mg/2,5 mg capsule
Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg capsule
Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Trinomia 100 mg/20 mg/ 2,5 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat 21,69 mg) şi ramipril 2,5 mg.
_ _
_Trinomia 100 mg/20 mg/5 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat 21,69 mg) şi ramipril 5 mg.
_ _
_Trinomia 100 mg/20 mg/10 mg capsule _
Fiecare capsulă conţine acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină
20 mg (sub formă de
atorvastatină calcică trihidrat 21,69 mg) şi ramipril 10 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 73,61 mg şi
lecitină din soia 0,48
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
_Trinomia 100 mg/20 mg/ 2,5 mg capsule _
Capsule gelatinoase tari, de mărimea 0 (lungime aproximativă: 21,7
mm) cu corp şi
capac de culoare gri deschis opac, imprimate cu „AAR 100/20/2,5”,
conţinând două
comprimate filmate a 50 mg acid acetilsalicilic de culoare albă sau
aproape albă,
gravate cu „AS”, două comprimate filmate a 10 mg atorvastatină
de culoare brun-
verzuie, gravate cu „AT” şi un comprimat filmat a 2,5 mg ramipril
de culoare galben
pal gravat cu „R2”.
_ _
_Trinomia 100 mg/20 mg/ 5 mg capsule _
Capsule gelatinoase tari, de mărimea 0 (lungime aproximativă: 21,7
mm) cu corp de
culoare gri deschis opac şi capac de culoare roz pal opac , imprimate
cu „AAR
100/20/5”, conţinând comprimate filmate a 50 mg acid
acetilsalicilic de culoare albă
sau aproape albă, gravate cu „AS”, două comprimate filmate a 10
mg atorvastatină de
culoare brun-verzuie, gravate cu „AT” şi un comprimat filmat a 5
mg ramipril de
culoare galben pal gravat cu „R5”.
_ _
_Trinomia 100 mg/20 mg/ 10 mg 
                                
                                Lue koko asiakirja