TRINARA, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

norgestimate 0; éthinylestradiol 0

Saatavilla:

EXELTIS HEALTHCARE SL

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

norgestimate 0; éthinylestradiol 0

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

blanc pour un comprimé > norgestimate 0,180 mg > éthinylestradiol 0,035 mg Comprimé bleu clair pour un comprimé > norgestimate 0,215 mg > éthinylestradiol 0,035 mg Comprimé bleu pour un comprimé > norgestimate 0,250 mg > éthinylestradiol 0,035 mg

Kpl paketissa:

3 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 21 comprimés (7 comprimés blancs, 7 comprimés bleu clair et 7 comprimés bleus)

Prescription tyyppi:

liste I

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE – Code ATC : G03AB09.Ce médicament est un contraceptif et un antiacnéique.Il empêche l’ovulation. Il est préconisé dans le but d’éviter une grossesse, chez la femme ayant une acné légère à modérée. Ce traitement ne remplace pas un traitement spécifique de l’acné si cela est nécessaire.Ce contraceptif contient deux types d’hormones féminines : un œstrogène et un progestatif.Ces hormones agissent en empêchant la libération de l’ovule (ovulation) de vos ovaires ce qui vous empêche d’être enceinte. Par ailleurs, TRINARA rend plus épaisse la glaire (mucus) du col de l’utérus ce qui rend plus difficile l’entrée des spermatozoïdes dans l’utérus. L’effet contraceptif commence à la prise du premier comprimé.

Tuoteyhteenveto:

ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg + NORGESTIMATE 0,180 mg - TRIAFEMI, comprimé

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2022-07-28

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
Dénomination du médicament
TRINARA, COMPRIMÉ PELLICULÉ
NORGESTIMATE/ETHINYLESTRADIOL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRINARA, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRINARA, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre TRINARA, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRINARA, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRINARA, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES P

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRINARA, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norgestimate.....................................................................................................................
0,180 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé blanc.
Norgestimate.....................................................................................................................
0,215 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé bleu clair.
Norgestimate.....................................................................................................................
0,250 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,035 mg
Pour un comprimé bleu.
Excipients à effet notoire :
Comprimé pelliculé blanc : chaque comprimé contient 56,525 mg de
lactose monohydraté.
Comprimé bleu clair : chaque comprimé contient 56,490 mg de lactose
monohydraté et de laque
aluminique de tartrazine (E102).
Comprimé bleu : chaque comprimé contient 56,455 mg de lactose
monohydraté et de laque aluminique de
jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
7 comprimés blancs, 7 comprimés bleu clair, 7 comprimés bleu d’un
diamètre d’environ 5 mm et d’une
épaisseur d’environ 2,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale chez la femme ayant une acné légère à
modérée; ce traitement contraceptif ne
dispense pas d'un traitement spécifique de l'acné si celui-ci est
nécessaire.
La décision de prescrire TRINARA doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de