Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
GENERA SI
QJ01EW10
NAVODILO ZA UPORABO TRIMETOSUL 400 MG/ML+80 MG/ML, SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, OVCE, PRAŠIČE IN KONJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ , ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: GENERA SI d.o.o., Parmova ulica 53, 1000 Ljubljana, Slovenija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: GENERA d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvaška 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI TRIMETOSUL 400 mg/ml+80 mg/ml, suspenzija za injiciranje za govedo, ovce, prašiče in konje 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje: UČINKOVINI: Sulfadiazin v obliki sulfadiazinovega natrija 400 mg Trimetoprim 80 mg 4. INDIKACIJE Zdravljenje različnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije občutljive na kombinacijo antibiotikov sulfadiazina in trimetoprima: - infekcije dihal (rinitis, bronhitis, pnevmonija); - infekcije sečil in rodil (cistitis, vaginitis, uretritis, nefritis, metritis); - infekcije prebavil (koli infekcije, salmoneloza); - druge infekcije (npr. nekrotični pododermatitis, mastitis, bakterijska agalakcija pri svinjah, očesne, ušesne ali ustne infekcije); - infekcije po operacijskih posegih in porodu ter septikemije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite intravensko niti intraperitonealno. Ne uporabite pri živalih s hujšimi obolenji jeter, ledvic ali spremembami krvne slike. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na sulfonamide. 6. NEŽELENI UČINKI Na mestu dajanja včasih nastane majhna oteklina, ki po nekaj dneh spontano izgine. Lahko se pojavijo alergijske reakcije. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, govedo, prašiči in ovce. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Pred vsako uporabo je treba vsebino stekleničke dobro pretresti. Zdravil Lue koko asiakirja
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI TRIMETOSUL 400 mg/ml + 80 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, ovce, prašiče in konje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml suspenzije za injiciranje vsebuje: UČINKOVINI: Sulfadiazin v obliki sulfadiazinovega natrija 400 mg Trimetoprim 80 mg POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje. Suspenzija je rumenkaste do rumenkasto rjave barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji, govedo, prašiči in ovce. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje različnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije občutljive na kombinacijo antibiotikov sulfadiazina in trimetoprima: - infekcije dihal (rinitis, bronhitis, pnevmonija); - infekcije sečil in rodil (cistitis, vaginitis, uretritis, nefritis, metritis); - infekcije prebavil (koli infekcije, salmoneloza); - druge infekcije (npr. nekrotični pododermatitis, mastitis, bakterijska agalakcija pri svinjah, očesne, ušesne ali ustne infekcije); - infekcije po operacijskih posegih in porodu ter septikemije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite intravensko niti intraperitonealno. Ne uporabite pri živalih s hujšimi obolenji jeter, ledvic ali spremembami krvne slike. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na sulfonamide. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI 2 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pri zdravljenju pojavi alergična reakcija na sulfonamide, je treba zamenjati zdravilo. Živalim, izrazito dehidriranim zaradi driske, je treba pred zdravljenjem nadoknaditi izgubljeno tekočino s parenteralnim dajanjem primernih infuzijskih raztopin. Živalim je treba med zdravljenjem zagotoviti neoviran dostop do vode za pitje. Uporaba zdravila naj temelji na predhodnih mikrobioloških preizkušanjih občutljivosti bakterij, izoliranih pri živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju u Lue koko asiakirja