TRIMETAZIDINE Milgen 20 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

dichlorhydrate de trimétazidine

Saatavilla:

CLL PHARMA

ATC-koodi:

C01EB15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dihydrochloride trimetazidine

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

Tuoteyhteenveto:

353 447-5 ou 34009 353 447 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 448-1 ou 34009 353 448 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 428-3 ou 34009 562 428 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2000-02-02

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE MILGEN 20 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE DCI PHARMA 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE
(C01EB14: système cardio-vasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de
poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE DCI PHARMA 20 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRIMETAZIDINE MILGEN 20 MG, COMPRIMÉ PEL

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE DCI PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de trimétazidine
..............................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints d’angine de
poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une
intolérance aux traitements antiangineux de première
intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de trimétazidine 20 mg, trois fois par jour au moment
des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/
min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 20 mg deux
fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au
moment des repas.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir
lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/
min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 20 mg deux
fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir, au
moment des repas. Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique
doit être effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de la trimétazidine n’ont pas
été établies chez l