TRIKOZOL 200 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metronidazolum

Saatavilla:

Orion Oyj

ATC-koodi:

P01AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metronidazolum

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

metronidatsoli

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa Crohnin taudin hoitoon ja yleensä pitkäaikaiskäyttöön vain sisätautien, kirurgian sekä lastentautien erikoislääkäreiden määräyksellä.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1964-11-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRIKOZOL 400 MG TABLETIT
metronidatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa
.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trikozol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trikozol-valmistetta
3.
Miten Trikozol-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trikozol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRIKOZOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trikozol-valmisteen vaikuttava aine on metronidatsoli. Metronidatsoli
on antibiootti, jota käytetään
bakteeritulehdusten sekä trikomonaksen, giardian tai amebojen
aiheuttamien sairauksien hoitoon.
Metronidatsolia voidaan käyttää myös _Helicobacter pylorin_
häätöhoitoon yhdessä muiden lääkkeiden
kanssa sekä emätintulehduksen, akuutin haavaisen ientulehduksen ja
tulehduksellisen
suolistosairauden (Crohnin taudin) hoitoon.
Metronidatsolia, jota Trikozol sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRIKOZOL-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TRIKOZOL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen metronidatsolille, imidatsolijohdoksille (esim.
tinidatsoli) t

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trikozol 400 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 400 mg metronidatsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 241,3 mg laktoosia (monohydraattina) ja 20,0
mg sorbitolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, jakouurteellinen kapselitabletti, pituus 17 mm ja leveys 8
mm. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Anaerobisten infektioiden hoito ja ehkäisy. Epäspesifinen vaginiitti
(_Gardnerella vaginalis_),
trikomoniaasi, giardiaasi, amebiaasi, akuutti haavainen ientulehdus,
Crohnin tauti, _Clostridium _
_difficilen_ aiheuttama koliitti. _Helicobacter pylori_ -infektio
potilailla, joilla on todettu peptinen haava
(yhdessä amoksisilliinin tai tetrasykliinin ja protonipumpun
estäjän kanssa).
Crohnin taudin hoitoon ja yleensä pitkäaikaiseen käyttöön vain
sisätautien, kirurgian tai lastentautien
erikoislääkärien määräyksellä.
Mikrobilääkkeiden käytön yhteydessä on noudatettava yleisiä
suosituksia asianmukaisesta käytöstä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
_Akuutti anaerobinen infektio _
Oraalisesti 400 mg 3 kertaa vuorokaudessa.
_Anaerobisten infektioiden profylaksi _
Leikkausta edeltävänä iltana oraalisesti 2 g kerta-annoksena ja
leikkauksen jälkeen 400 mg 3 kertaa
vuorokaudessa 3
−
7 vuorokautta. Kolorektaalisissa leikkauksissa suositetaan annostusta
400 mg
oraalisesti 3 kertaa vuorokaudessa kahtena leikkausta edeltävänä
vuorokautena ja juuri ennen
leikkausta 500 mg metronidatsolia infuusiona. Jos appendisiitin
yhteydessä on selvä epäily
peritoniitista tai perforaatiosta, annetaan ennen leikkausta 500 mg
metronidatsolia infuusiona, ja
leikkauksen varmistettua epäilyn metronidatsolin antamista jatketaan
5 vuorokautta kuten anaerobisten
infektioiden hoidossa.
2
_Epäspesifinen vaginiitti _
Aikuiset: 400 mg 2
−
3 kertaa vuorokaudessa 5
−
7