TRIFERIC SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS 27,2 mg/5 mL (CITRATO DE PIROFOSFATO FÉRRICO)

Maa: Chile

Kieli: espanja

Lähde: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktiivinen ainesosa:

CITRATO DE PIROFOSFATO FÉRRICO - (NUEVO)

Saatavilla:

COMERCIALIZADORA BIO RENAL S.p.A.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CITRATO DE PIROFOSFATO FÉRRICO - (NUEVO)

Koostumus:

CITRATO DE PIROFOSFATO FÉRRICO 27,2 mg

Antoreitti:

Intravenosa

luokka:

Establecimientos Tipo A

Prescription tyyppi:

Receta Simple

Käyttöaiheet:

Reemplazo de Hierro para mantener la Hemoglobina en pacientes adultos con enfermedad crónica de riñón dependientes de hemodiálisis (HDD-CKD)

Tuoteyhteenveto:

Resolución Inscríbase: 12895; Fecha Próxima renovación: 25/05/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Valtuutuksen tilan:

Vigente

Valtuutus päivämäärä:

2020-05-25

Valmisteyhteenveto

REF. RF1230545/19
REG. ISP N°F-25443/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TRIFERIC SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS 27,2 MG/5 ML
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
ESTE RESUMEN NO INCLUYE TODA LA INFORMACIÓN NECESARIA PARA EL USO
SEGURO Y EFECTIVO DE
TRIFERIC. VER LA INFORMACIÓN COMPLETA PARA PRESCRIPCIÓN RELACIONADA
CON TRIFERIC.
TRIFERIC® (CITRATO DE PIROFOSFATO FÉRRICO) SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN
VÍA HEMODIALIZADO
INDICACIONES DE USO
TRIFERIC es un producto para reemplazo de hierro indicado para el
reemplazo de hierro a fin
de mantener la hemoglobina en pacientes adultos con enfermedad renal
crónica dependientes
de hemodiálisis (HDD-CKD). (1)
Limitación para su uso
Triferic no es apto para usar en pacientes que reciben diálisis
peritoneal. (1.1)
Triferic no se ha estudiado en pacientes que reciben hemodiálisis en
el hogar (1.1)
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
-Agregar una ampolla de Triferic 5 mL a los 2,5 galones de bicarbonato
concentrado para
alcanzar una concentración final de Triferic hierro (III) en el
hemodializado final de 2 µM (110
mcg/l). (2.1)
FORMA FARMACÉUTICA Y CONCENTRACIONES
27, 2 mg de hierro (III) cada 5 mL ampolla (5,44 mg de hierro (III)
por mL). (3)
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Reacciones de hipersensibilidad: prestar atención a los signos y
síntomas de hipersensibilidad
durante y después de la hemodiálisis y hasta observar una
estabilidad clínica. (5.1)
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas más frecuentes en los estudios clínicos
controlados, incluyen: dolor de
cabeza, edema periférico, astenia, trombosis de fístula AV,
infección del tracto urinario,
hemorragia en el lugar de la fístula AV, pirexia, fatiga,
hipotensión por procedimiento,
espasmo muscular, dolor en las extremidades, dolor de espalda, y
disnea.
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1 INDICACIONES DE USO
1.1 Limitaciones para su uso
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REG. I