TREZEN 4 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

PERINDOPRILUM

Saatavilla:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC-koodi:

C09AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PERINDOPRILUM

Annos:

4mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Tuoteyhteenveto:

8758/2016/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 8758/2016/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8758/2016/01
-
02_ Anexa 1_ 8759/2016/01
-
02 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TREZEN 4 MG COMPRIMATE
TREZEN 8 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Trezen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Trezen
3.
Cum să utilizaţi Trezen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Trezen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TREZEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Trezen conţine ca substanţă activă perindopril. Perindoprilul
aparţine unui grup de medicamente numite
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai
ECA). Aceste medicamente acţionează prin
dilatarea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de
către inima dumneavoastră a sângelui în
vasele de sânge.
Trezen este utilizat pentru:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).

tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu
este capabilă să pompeze suficient
sânge pentru a asigura nevoile organismului).

reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este
infarctul miocardic, la pacienţii cu
boală coronariană stabilă (o afecţiune în care irigarea cu sânge
a inimii

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8758/2016/01-02_ Anexa 2_ 8759/2016/01-02 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Trezen 4 mg comprimate
Trezen 8 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Trezen 4 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 29,1925 mg.
Trezen 8 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 58,385 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Trezen 4 mg comprimate
Comprimate oblongi, de culoare albă până la aproape albă,
ştanţate cu „P” şi „5”, de o parte şi de alta
a liniei mediane, pe una dintre feţe şi cu un şanţ median de
divizare pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Trezen 8 mg comprimate
Comprimate oblongi, de culoare albă până la aproape albă, marcate
cu „P” şi „6” de o parte şi de alta a
liniei mediane pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă
faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială:
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă:
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
2
Boală coronariană stabilă:
Reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace la pacienţii
cu antecedente de infarct
miocardic şi/sau revascularizare coronariană.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi 4.4) şi de modificările
tensiunii arteriale, ca răspuns la tratament.
Hipertensiunea arterială
Perindoprilul poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din
alte clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 4 mg, administrată o dată pe
zi, di