Tresuvi

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Treprostinilis

Saatavilla:

OrPha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC-koodi:

B01AC21

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Treprostinilis

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

infuzinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į veną;leisti po oda

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Treprostinil

Valtuutuksen tilan:

Registruotas

Valtuutus päivämäärä:

2021-02-10

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TRESUVI 1 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
TRESUVI 2,5 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
TRESUVI 5 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
TRESUVI 10 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
treprostinilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti
jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją.
Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tresuvi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tresuvi
3.
Kaip vartoti Tresuvi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tresuvi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRESUVI IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA TRESUVI
Veiklioji Tresuvi medžiaga yra treprostinilis.
Treprostinilis priklauso vaistų, veikiančių panašiai, kaip
natūralūs organizmo prostaciklinai, grupei.
Prostaciklinai yra panašios į hormonus medžiagos, sukeliančios
kraujagyslių atsipalaidavimą, taip
mažinančios kraujospūdį ir kraujagyslių išsiplėtimą, todėl
jomis gali lengviau pratekėti kraujas.
Prostaciklinai taip pat gali sukelti kraujo krešumą mažinantį
poveikį.
KAM TRESUVI VARTOJAMAS
Tresuvi yra skiriamas gydyti pirmine (idiopatine) ar paveldima
plaučių arterine hipertenzija (PH)
sergančius pacientus, patiriančius vidutinio sunkumo simptomų.
Plautinė hipertenzija tai būklė, kai tarp
širdies ir plaučių esančiose kraujagyslėse yra per aukštas
kraujospūdis, dėl ko sunku kvėpuoti, jaučiamas
svaigulys, nuovargis, alpstama, pagreitėja arba sutrinka širdies
plakimas, kamuoja sausas kosulys, krūtinės
skausmas ir tinsta kulkšnys arba kojos.
Tresuvi iš pradžių skiriamas tęstinės poodinės infu

Valmisteyhteenveto

1
psl. iš
4
YPATINGOS SVARBOS ATVEJIS (YSA) – KRAUJOTAKOS INFEKCIJA, SUSIJUSI
SU Į VENĄ LEIDŽIAMU TRESUVI
Paciento inicialai:
Gimimo data
(MMMM-MM-DD)
:
Amžius:
Atvejo pradžios data
(MMMM-MM-DD)
:
Į veną leidžiamo Tresuvi
gydymo trukmė
Gydantysis gydytojas:
Tyrimo centras:
Pranešimo tipas (tinkamą pažymėti varnele)
Pirmasis pranešimas
Paskesnis pranešimas
Data:
Atvejo baigtis (tinkamą pažymėti varnele)
Tebesitęsiantis atvejis
Atvejo pabaiga
Data
Mirtis
TAIP NE NEŽINAU
AR BUVO PAIMTAS KRAUJO PASĖLIS?
JEI , MĖGINIO PAĖMIMO DATA
(MMMM-MM-DD)
; IZOLIUOTAS (-I) MIKROORGANIZMAS (-
AI); JAUTRUMAS ANTIMIKROBINIAMS PREPARATAMS:
CENTRINĖS VENOS KATETERIO TIPAS IR JUNGČIŲ SKAIČIUS:
TAIP NE NEŽINAU
AR PACIENTAS NAUDOJO UŽDARĄ KATETERIO ŠAKOTUVĄ?
JEI , ĮRAŠYKITE TIPĄ:
TAIP NE NEŽINAU
AR PACIENTAS NAUDOJO INTEGRUOTĄ 0,2 MIKROMETRO FILTRĄ?
TAIP NE NEŽINAU
AR CENTRINĖS VENOS KATETERIS BUVO IŠIMTAS?
TAIP NE
JEI , AR KATETERIO GALIUKAS BUVO IŠSIŲSTAS KRAUJO PASĖLIO
TYRIMUI?
TAIP NE
JEI , AR BUVO IDENTIFIKUOTI LIGOS PATOGENAI?
JEI , NURODYKITE IZOLIUOTĄ (-US) MIKROORGANIZMĄ (-US) IR JŲ
JAUTRUMĄ
ANTIMIKROBINIAMS PREPARATAMS:
2
psl. iš
4
TAI NE
AR PACIENTUI IŠSIVYSTĖ SEPTICEMIJA?
AR BUVO VEIKSNIŲ, PADIDINUSIŲ KRAUJOTAKOS INFEKCIJOS RIZIKĄ ŠIAM
PACIENTUI?
TAIP NE NEŽINAU
JEI , NURODYKITE:
TAIP NE NEŽINAU
AR PACIENTUI BUVO TĘSIAMAS GYDYMAS Į VENĄ LEIDŽIAMU TRESUVI?
JEI , KOKIŲ PRIEMONIŲ BUVO IMTASI SIEKIANT SUMAŽINTI
INFEKCIJOS PASIKARTOJIMO
RIZIKĄ?
APIBŪDINKITE ATVEJĮ:
PACIENTO KLAUSIMYNAS – Į VENĄ LEIDŽIAMAS TREPROSTINILIS
Užpildykite šį klausimyną su pacientu kiekvienos nustatytos
kraujotakos infekcijos atveju:
KLAUSIMYNAS UŽPILDYTAS
(MMMM-MM-DD)
:
3
psl. iš
4
AR PO MOKYMŲ JAUTĖTĖS VARTODAMI VAISTĄ INFUZIJOS BŪDU?
Taip
Ne
KIEK LAIKO UŽTRUNKA PARUOŠTI VAISTĄ?
mažiau nei 15 min.
15–30 min.
31–45 min.
46–60 min.
daugiau nei 1 val.
AR PRIEŠ RUOŠDAMI VAISTUS PLAUNATE RANKAS ANTISEPTINIU MUILU?
Niekad