Tresiba FlexTouch 200 E/ml Soluzione iniettabile

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

insulinum degludecum

Saatavilla:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC-koodi:

A10AE06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

insulinum degludecum

Lääkemuoto:

Soluzione iniettabile

Koostumus:

insulinum degludecum 1200 nmol corresp. insulinum degludecum 200 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

Il diabete mellito

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2013-12-03

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Tresiba® FlexTouch®
Che cos'è Tresiba FlexTouch e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Tresiba FlexTouch?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Tresiba FlexTouch?
Si può usare Tresiba FlexTouch durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Tresiba FlexTouch?
Quali effetti collaterali può avere Tresiba FlexTouch?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Tresiba FlexTouch?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Tresiba FlexTouch? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tresiba® FlexTouch®
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è Tresiba FlexTouch e quando si usa?
Tresiba FlexTouch® è utilizzata su prescrizione medica per il
trattamento del diabete mellito di tipo 1
negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ad 1
anno. Negli adulti, Tresiba FlexTouch®
è utilizzata anche per il trattamento del diabete mellito di tipo 2.
Aiuta l'organismo ad abbassare il livello
di zucchero nel sangue (glicemia). Tresiba FlexTouch® è un'insulina
basale chiamata «insulina
degludec». Tresiba FlexTouch® viene somministrata una volta al
giorno.
Tresiba FlexTouch® è disponibile in due

Valmisteyhteenveto

Tresiba®
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Insulina degludec prodotta con tecnologia del DNA ricombinante da
Saccharomyces cerevisiae.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, acetato di zinco, acqua per preparazioni iniettabili.
Conserv.: metacresolo 1,72 mg/ml,
fenolo 1,50 mg/ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Tresiba è una soluzione limpida, incolore e neutra.
Tresiba 100 U/ml:
1 ml della soluzione contiene 100 unità di insulina degludec
(equivalente a 3,66 mg di insulina
degludec anidra e senza sale). Una penna preriempita o una cartuccia
contengono 3 ml,
corrispondenti a 300 unità.
Tresiba 200 U/ml:
1 ml della soluzione contiene 200 unità di insulina degludec
(equivalente a 7,32 mg di insulina
degludec anidra e senza sale). Una penna preriempita contiene 3 ml,
corrispondenti a 600 unità.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito di tipo 1 negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini a partire da 1 anno di età.
Diabete mellito di tipo 2 negli adulti.
Posologia/Impiego
Tresiba è un'insulina basale da somministrare per via sottocutanea
una volta al giorno.
La potenza degli analoghi dell'insulina, compresa l'insulina degludec,
è espressa in unità (U). Una
unità di insulina degludec corrisponde a un'unità internazionale
(UI) di insulina umana e a un'unità di
tutti gli altri analoghi dell'insulina.
In pazienti con diabete mellito di tipo 2, Tresiba può essere
somministrato da solo o in combinazione
con medicinali antidiabetici orali (ADO) e insieme all'insulina in
bolo.
Nel diabete mellito di tipo 1, Tresiba deve essere combinato a
un'insulina ad azione breve/rapida per
coprire il fabbisogno insulinico prandiale.
Il dosaggio di Tresiba deve essere determinato sulla base delle
necessità individuali dei pazienti. Si
raccomanda di ottimizzare il controllo glicemico mediante
aggiustamenti della dose sulla base del
glucosio plasmatico a digiuno.
Come con tutti preparati insulinici, un aggiustamento della dose può
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