Travoprost Teva 40 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

travoprost

Saatavilla:

Teva Sweden AB

ATC-koodi:

S01EE04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

travoprost

Annos:

40 mikrogram/ml

Lääkemuoto:

Ögondroppar, lösning

Koostumus:

mannitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; travoprost 40 mikrog Aktiv substans; borsyra Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Travoprost

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2015-04-09

Pakkausseloste

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAVOPROST TEVA 40 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
travoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Travoprost Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Travoprost Teva
3.
Hur du använder Travoprost Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Travoprost Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAVOPROST TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
TRAVOPROST TEVA INNEHÅLLER TRAVOPROST
, ett av en grupp av läkemedel som kallas för
PROSTAGLANDINANALOGER
. Det verkar genom att sänka trycket i ögat. Det kan användas
ensamt eller
med andra ögondroppar, t.ex. betablockerare som också sänker
trycket i ögat.
TRAVOPROST TEVA
KAN ANVÄNDS FÖR ATT SÄNKA HÖGT TRYCK I ÖGAT HOS VUXNA, UNGDOMAR
OCH BARN
FRÅN 2 MÅNADERS ÅLDER.
Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom.
Travoprost som finns i Travoprost Teva kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdsvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAVOPROST TEVA
ANVÄND INTE TRAVOPROST TEVA

OM DU ÄR ALLERGISK MOT
travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i
avsnitt 6).
Fråga din läkare om råd om detta gäller dig.
VARNINGA

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Travoprost Teva 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost.
Hjälpämnen med känd effekt:
En ml lösning innehåller 10 mikrogram polidroniumklorid; 7,5 mg
propylenglykol; 2 mg
makrogolglycerolhydroxistearat-40 (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning. (Ögondroppar)
Klar, färglös lösning.
pH: 6,3 – 7,3
Osmolaritet: 265 – 320 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med
okulär hypertension eller
öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter
från 2 månader upp till 18 år med
okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Vuxna, inklusive äldre
Dosen är 1 droppe Travoprost Teva i konjunktivalsäcken i det/ de
påverkade ögat/ ögonen 1 gång
dagligen.
Optimal effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen.
Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel
rekommenderas. Detta kan
reducera den systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i
form av ögondroppar och minska de
systemiska biverkningarna.
Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen
tillföras med åtminstone 5 minuters
mellanrum (se avsnitt 4.5).
2
Om en dos hoppats över ska man fortsätta med nästa planerade dos.
Dosen bör inte överskrida 1
droppe i det/de påverkade ögat/ögonen per dag.
När travoprost ögondroppar ersätter ett annat glaukomläkemedel
bör det första läkemedlet utsättas och
behandling med travoprost ögondroppar bör insättas dagen därpå.
Patienter med lever- och njurinsufficiens
Travoprost har studerats på patienter med mild till svår
leverinsufficiens och på patienter med mild till
svår njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance s