Travahex 0.5 mg/ml liuos iholle

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhexidine diacetate

Saatavilla:

BAXTER OY

ATC-koodi:

D08AC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chlorhexidine diacetate

Annos:

0.5 mg/ml

Lääkemuoto:

liuos iholle

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 12 x 500 ml (VNR-numero: 157495), 6 x 1000 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 12 x 500 ml, 6 x 1000 ml

Terapeuttinen alue:

klooriheksidiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1990-06-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRAVAHEX 0,5 MG/ML, LIUOS IHOLLE
klooriheksidiinidiasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle
tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Travahex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Travahexiä
3.
Miten Travahexiä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Travahexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
_ _
1.
MITÄ TRAVAHEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN.
Travahex on liuos iholle. Travahexiä käytetään paikallisesti ihon,
pintahaavojen ja
limakalvojen desinfiointiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRAVAHEXIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ TRAVAHEXIÄ
•
jos olet allerginen klooriheksidiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)
•
silmien tai korvien huuhteluun
•
aivojen, selkäytimen tai niitä ympäröivien kalvojen (aivokalvojen)
lähelle.
_ _
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin
käytät Travahexiä.
Klooriheksidiiniä sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä on
raportoitu vaikeita
yliherkkyys reaktioita. Joskus reaktiot ovat johtaneet kuolemaan.
Klooriheksidiinin neurotoksisuuden vuoksi liuos ei saa olla
kosketuksessa
aivokudokseen, aivokalvoihin, nivelkalvoihin, rustokudokseen eikä
keskikorvaan.
Käytä tätä lääkettä varoen kasvojen tai pään ihon
puhdistukseen ennen leikkausta.
Ehjän ihon läpi absorboituvat määrät ovat merkityksettömiä. Ei
saa käyttää

Valmisteyhteenveto

1-10 VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Travahex 0,5 mg/ml, liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 0,5 mg klooriheksidiinidiasetaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle. Travahex on kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallisesti ihon, pintahaavojen ja limakalvojen desinfiointiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Käytetään ulkoisesti iholle/limakalvoille
käyttötarkoituksen mukainen määrä desinfiointiin.
Annostus ja hoidon kesto tulee määrittää yksilöllisesti riippuen
käyttöaiheesta ja potilaan iästä (ks.
kohdasta 4.4 kemiallisista palovammoista vastasyntyneillä ja
perioperatiivisesta ihon valmistelusta).
Ei saa antaa suonensisäisesti tai suun kautta.
Valmiste tulee tarkastaa visuaalisesti
hiukkasten ja värjäytymien varalta ennen antoa liuoksen ja
pakkauksen salliessa. Ei saa käyttää, ellei liuos ole kirkasta ja
pakkaus ehjä.
_Antotapa: _
_ _
Paikalliseen huuhteluun.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys klooriheksidiinidiasetaatille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille. Ei saa käyttää
silmiin, korvakäytävään (erityisesti
perforoituihin tärykalvoihin),
tai aivokalvojen, aivojen ja
selkäytimen lähelle (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön
liittyvät varotoimet).
2-10
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varoitukset
Yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaktisia/anafylaktoidisia
reaktioita on raportoitu
klooriheksidiiniin liittyen. Fataaleja anafylaktisia reaktioita on
raportoitu muihin klooriheksidiiniä
sisältäviin valmisteisiin liittyen (ks. kohta 4.8 Mahdolliset
haittavaikutukset).
Jos epäillyn yliherkkyysreaktion merkkejä tai oireita esiintyy,
lopeta käyttö välittömästi.
Asianmukaisiin hoitotoimenpiteisiin on ryhdyttävä kliinisen tarpeen
mukaan.
Klooriheksidiinin neurotoksisuuden vuoksi liuos ei saa olla
kosketuksessa aivokudokseen,
aivokalvoihin nivelkalvoihin, rustokudokseen eikä keskikorvaan.
Ehjän ihon läpi absorboituvat
määrät ovat mer