TRANQUINAL

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

ALPRAZOLAM

Saatavilla:

Laboratórios Bagó do Brasil S/A

ATC-koodi:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALPRAZOLAM

Terapeuttinen alue:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Tuoteyhteenveto:

0,25 MG COM CT BL AL PLAS X 30 - 1562600210054 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS X 30 - 1562600210062 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL PLAS X 30 - 1562600210070 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS X 30 - 1562600210089 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-07

Pakkausseloste

TRANQUINAL®
(ALPRAZOLAM)
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Comprimido
0,25 mg / 0,50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg
TRANQUINAL®
Alprazolam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
TRANQUINAL® comprimidos de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg em
embalagens contendo 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg de TRANQUINAL®
contém o equivalente a
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg de alprazolam, respectivamente.
Excipientes de TRANQUINAL® comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg e 2 mg:
celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato de sódio, estearato de magnésio,
lactose, macrogol e povidona.
Excipientes
de
TRANQUINAL®
comprimido
de
1
mg:
celulose
microcristalina,
Punzó
4R,
croscarmelose sódica, docusato de sódio, estearato de magnésio,
lactose, macrogol e povidona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TRANQUINAL® (alprazolam) é indicado no tratamento de transtornos de
ansiedade. Não deve ser
administrado como substituição ao tratamento apropriado de psicose
(quadro de delírio e alucinações).
Os sintomas de ansiedade podem incluir de forma variável: tensão,
medo, apreensão, intranquilidade,
dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia (dificuldade
para dormir) e/ou hiperatividade
neurovegetativa (respiração curta e superficial, sufocação,
palpitações ou aumento dos batimentos do
coração, mãos frias e suadas, boca seca, tontura, enjoo, diarreia,
gases, rubores (vermelhidão no rosto),
calafrios, vontade de urinar frequentemente, dificuldades de engolir,
mudanças no tom de voz, etc.),
resultando em manifestações corporais variadas (diversas
manifestações do corpo humano).
TRANQUINAL® também é indicado no tratamento dos transtornos de
ansiedade associados a outras
condições, como a abstinência ao álcool, no tratamento do
transtorno do pânico, com ou sem
agorafobia (medo de estar em espaços abertos ou no meio da
multidão), cuja p

Valmisteyhteenveto

TRANQUINAL®
(ALPRAZOLAM)
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Comprimido
0,25 mg / 0,50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg
TRANQUINAL®
Alprazolam
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
TRANQUINAL® comprimidos de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg em
embalagens contendo 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg de TRANQUINAL®
contém o equivalente a
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg de alprazolam, respectivamente.
Excipientes de TRANQUINAL® comprimido de 0,25 mg, 0,5 mg e 2 mg:
celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, docusato de sódio, estearato de magnésio,
lactose, macrogol e povidona.
Excipientes
de
TRANQUINAL®
comprimido
de
1
mg:
celulose
microcristalina,
Punzó
4R,
croscarmelose sódica, docusato de sódio, estearato de magnésio,
lactose, macrogol e povidona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
TRANQUINAL®
(alprazolam)
é
indicado
no
tratamento
de
transtornos
de
ansiedade.
TRANQUINAL® não deve ser administrado como substituição do
tratamento apropriado de psicose.
Os sintomas de ansiedade podem variavelmente incluir: tensão, medo,
apreensão, intranquilidade,
dificuldades de concentração, irritabilidade, insônia e/ou
hiperatividade neurovegetativa, resultando
em manifestações somáticas variadas.
TRANQUINAL® também é indicado no tratamento dos transtornos de
ansiedade associados a outras
condições, como a abstinência ao álcool.
TRANQUINAL®
também
está
indicado
no
tratamento
do transtorno
do
pânico,
com
ou
sem
agorafobia, cuja principal característica é a crise de ansiedade
inesperada, um ataque súbito de
apreensão intensa, medo ou terror.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
TRANQUINAL® foi comparado ao placebo em estudos duplo-cegos (doses de
até 4 mg/dia) em
pacientes
com
um
diagnóstico
de
ansiedade
ou
ansiedade
associada
a
sintomas
de
depressão.
TRANQUINAL® foi significativamente melhor do que o pla