Trandate 100 mg

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Labetalolhydroklorid

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-koodi:

C07AG01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Labetalolhydroklorid

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Tablett, filmdrasjert

Kpl paketissa:

Boks 250 stk

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-01

Pakkausseloste

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TRANDATE 100 MG OG 200 MG
LABETALOLHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
bivirkninger som ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trandate er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Trandate
3.
Hvordan du bruker Trandate
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trandate
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Trandate er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Trandate inneholder virkestoffet labetalol. Det brukes i behandling av
mild, moderat eller alvorlig
hypertensjon (h
淡
yt blodtrykk), svangerskapshypertensjon (h
淡
yt blodtrykk som f
淡
lge av graviditet)
og h
淡
yt blodtrykk som er forbundet med angina pectoris (brystsmerter).
Labetalol (Trandate) tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles alfa- og betablokkere. Labetalol
(Trandate) virker b
奪
de p
奪
hjertet og blod
奪
rer (sirkulasjonssystemet). Legemidlet senker blodtrykket
ved at blod
奪
rene utvides.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Trandate
Bruk ikke Trandate:
•
dersom du har visse typer hjertesykdom (for eksempel: andre eller
tredje grads hjerteblokk med
mindre du har en pacemaker, ukompensert hjertesvikt).
•
dersom du har lavt blodtrykk
•
dersom du har alvorlig langsom hje

Valmisteyhteenveto

PREPARATOMTALE (SPC)
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trandate filmdrasjerte tabletter 100 mg og 200 mg.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Labetalolhydroklorid 100 mg, resp. 200 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt:
100 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 14,625 mg laktose,
vannfri, 1,15 µg natriumbenzoat (E
211) og 17,2 µg paraoransje (E 110).
200 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 29,25 mg laktose,
vannfri, 2,30 µg natriumbenzoat (E
211) og 34,4 µg paraoransje (E 110).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter,
filmdrasjerte
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Mild, moderat eller alvorlig hypertensjon

Svangerskapshypertensjon

Angina pectoris med samtidig hypertensjon
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
-
INDIKASJON
-
DOSE
-
MILD, MODERAT
ELLER ALVORLIG
HYPERTENSJON
-
Behandling bør starte med 100 mg to ganger daglig. Om
nødvendig kan dosen økes med 100 mg to ganger daglig og
med et intervall på to til fjorten dager. Mange pasienters
blodtrykk kontrolleres med 200 mg to ganger daglig, men opp
til 800 mg daglig kan gis fordelt på to ganger daglig. Ved
alvorlig refraktær hypertensjon har daglige doser på opp til
2400 mg (fordelt på tre eller fire doser) blitt gitt.
Sykehusinnlagte pasienter med alvorlig hypertensjon kan ha
daglig økning av dosen.
-
Additiv hypotensiv effekt kan forventes hvis labetalol tabletter
administreres sammen med andre blodtrykkssenkende
medikamenter, for eksempel diuretika, metyldopa osv. Ved
overføring av pasienter fra slike midler, skal tidligere
behandling gradvis reduseres.
-
Ved langtidskontroll av hypertensjon etter bruk av labetalol
injeksjon, skal oral behandling med labetalol tabletter starte på
100 mg to ganger daglig.
-
HYPERTENSJON I
SVANGERSKAPET
-
-
Den innledende dosen på 100 mg to ganger daglig kan, om
nødvendig, økes med ukentlige intervaller, med 100 mg to
ganger daglig. Alvorlighetsgraden av hypertensjon kan kreve
et doseringsregime på tre ganger daglig.
-
En daglig do