Trandate 100 mg - Ampullen

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

LABETALOL HYDROCHLORID

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-koodi:

C07AG01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LABETALOL HYDROCHLORIDE

Kpl paketissa:

5 x 20 ml, Laufzeit: 24 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Labetalol

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

1982-02-15

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRANDATE 100 MG-AMPULLEN
Wirkstoff: Labetalol-Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trandate und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Trandate beachten?
3.
Wie ist Trandate anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trandate aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRANDATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trandate enthält den Wirkstoff Labetalol. Es wird zur Behandlung von
schwerem Bluthochdruck
(Hypertonie), angewendet, wenn es notwendig ist, den Blutdruck rasch
unter Kontrolle zu bringen.
Trandate kann auch zur Kontrolle des Blutdrucks unter Narkose
angewendet werden.
Labetalol (Trandate) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Alpha- und Betablocker genannt
werden. Diese Arzneimittel senken den Blutdruck durch Blockierung von
Rezeptoren im Herz-
Kreislaufsystem, was zu einer Senkung des Blutdrucks in den weit vom
Herzen entfernten
Blutgefäßen führt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANDATE BEACHTEN?
TRANDATE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie an bestimmten Herzkrankheiten leiden (z. B. Herzblock 2. und
3. Grades, es sei denn,
Sie tragen einen Herzschrittmacher, kardiogener Schock, dekompensierte
Herzinsuffizienz, Cor
pulmonale, Sick-Sinus-Syndrom, sinuatrialer Block).
-
bei akutem Herzinfarkt.
-
wenn Sie an anhaltendem niedrigen Blutdruck (Hypotonie) und anderen
dam

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trandate 100 mg-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 100 mg Labetalol-Hydrochlorid (5 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-, Infusionslösung
Lösung zur intravenösen Injektion oder zur Bereitung einer
intravenösen Infusion.
Klare, farblose oder nahezu farblose Lösung; pH: 3,5-4,5_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur raschen Blutdrucksenkung bei Hochdruckkrisen stationär
aufgenommener Patienten. Um solche
handelt es sich, wenn der diastolische Blutdruck höher als 140-150
mmHg (18,7 - 20 kPa) ist oder
wenn kardiale bzw. zerebrale Symptome (Lungenödem bzw. Kopfschmerz,
Sehstörungen) von einem
diastolischen Blutdruck von mehr als 120-130 mmHg (16-17,3 kPa)
begleitet sind.
Ferner kann Labetalol zur kontrollierten Blutdrucksenkung während der
Anästhesie angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Trandate 100 mg-Ampullen sind zur intravenösen Anwendung bei
stationär aufgenommenen
Patienten bestimmt.
_Erwachsene_
INDIKATION
DOSIS
ZUR RASCHEN
BLUTDRUCKSENKUNG
BEI HOCHDRUCKKRISEN
STATIONÄR
AUFGENOMMENER
PATIENTEN
Bolus-Injektion:
Wenn eine schnelle Senkung des Blutdrucks erforderlich ist, sind
50 mg Labetalol-Hydrochlorid langsam intravenös (mindestens eine
Minute lang, bis zu 3 Minuten) zu injizieren. Bei Bedarf kann diese
Dosis in Intervallen von 5 Minuten wiederholt werden, bis ein
ausreichendes Ansprechen erreicht ist. Die Gesamtdosis darf 200 mg
nicht überschreiten.
Die stärkste Wirkung tritt für gewöhnlich 5 Minuten nach der
Injektion ein. Die durchschnittliche Wirkungsdauer beträgt 6
Stunden, kann aber bis zu 18 Stunden anhalten.
Die Applikationsgeschwindigkeit ist individuell der Reaktion des
Patienten anzupassen.
Intravenöse Infusion:
Es ist eine Lösung von 1 mg/ml Labetalol zu verwenden, d.h., der
Inhalt von zwei 20-ml-Ampullen (200 mg Labetalol-Hyd