TRAMAL RETARD 200MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Saatavilla:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Annos:

200MG

Lääkemuoto:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

TRAMADOL

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0216872 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216873 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216869 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216871 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216868 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216870 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201144 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056846 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056847 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056848 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201145 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201143 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

Stránka 1 z 8
sp. zn. sukls198141/2021
P
ŘÍ
BALOV
Á INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRAMAL RETARD 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TRAMAL RETARD 150 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TRAMAL RETARD 200 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tramadoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek TRAMAL RETARD a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRAMAL
RETARD užívat
3.
Jak se přípravek TRAMAL RETARD užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TRAMAL RETARD uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK TRAMAL RETARD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tramadol – léčivá látka přípravku TRAMAL RETARD – je lék
proti bolesti, který patří do skupiny
opioidů, ovlivňujících centrální nervový systém. Zmírňuje
bolest působením na zvláštní nervové
buňky v míše a v mozku.
Přípravek TRAMAL RETARD se používá k léčbě středně silné
až silné bolesti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRAMAL RETARD
UŽÍVAT
NEU
ŽÍ
VEJTE TRAMAL RETARD
-
jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
p�

Valmisteyhteenveto

1/13
sp. zn. sukls198141/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TRAMAL RETARD 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
TRAMAL RETARD 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
TRAMAL RETARD 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
TRAMAL RETARD 100 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje tramadoli
hydrochloridum 100 mg.
TRAMAL RETARD 150 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje tramadoli
hydrochloridum 150 mg.
TRAMAL RETARD 200 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje tramadoli
hydrochloridum 200 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
monohydrát laktosy 2,5 mg v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
TRAMAL RETARD TABLETY 100 mg: bílé kulaté bikonvexní potahované
tablety
s vyraženým logem výrobce a na jedné straně a označením "T1"na
druhé straně.
TRAMAL RETARD TABLETY 150 mg: světle oranžové kulaté bikonvexní
potahované
tablety s vyraženým logem výrobce na jedné straně a označením
"T2" na druhé straně.
TRAMAL RETARD TABLETY 200 mg: světle hnědooranžové kulaté
bikonvexní potahované
tablety s vyraženým logem výrobce na jedné straně a označením
"T3" na druhé straně.
4
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Léčba středně silné až silné bolesti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta.
Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná
účinná dávka_._
2/13
Denní dávka léčivé látky nemá, kromě zvláštních klinických
případů, překročit 400 mg.
Není-li určeno jinak, obvykle se přípravek TRAMAL RETARD užívá
v těchto dávkách:
_Dospělí a dospívající_
_ _
_starší 12 let_
_ _
Obvyklá počáteční dávka je 100 mg 2 x denně, ráno a večer.
Není-li bolest takovou dávkou
potlačena, je možno