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Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol 150 mg
LABORATOIRES GRUNENTHAL
N02AX02
chlorhydrate de tramadol 150 mg
150 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 150 mg
orale
plaquette(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s)
liste I; prescription limitée à 12 semaines
autres opioïdes
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ZENTIVA LP est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL ZENTIVA LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg - CONTRAMAL L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée.
Valide
2007-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/02/2024 Dénomination du médicament TRAMADOL ZENTIVA LP 150 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE CHLORHYDRATE DE TRAMADOL Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TRAMADOL ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOL ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. Comment prendre TRAMADOL ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TRAMADOL ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX02 Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ZENTIVA LP est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau. TRAMADOL ZENTIVA LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDR Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRAMADOL ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : Chlorhydrate de tramadol. Un comprimé à libération prolongée contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol. Excipients à effet notoire : chaque comprimé à libération prolongée contient 2,5 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur orange pâle, présentant le logo du fabricant sur l’une des faces, et la mention « T2 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de tramadol ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques particulières. Sauf prescription contraire, TRAMADOL ZENTIVA LP devra être administré comme suit : Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de tramadol deux fois par jour, matin et soir. Si le niveau d’antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1). TRAMADOL ZENTIVA LP ne devra en aucun cas être administré pendant une durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par TRAMADOL ZENTIVA LP est nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à une surveillance soigneuse et régulière (en intercalant, si nécessaire, des pauses thérapeutiques) en vue de vérifier si Lue koko asiakirja