Tramadol Sandoz retard 150 mg Retardtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

tramadoli hydrochloridum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tramadoli hydrochloridum

Lääkemuoto:

Retardtabletten

Koostumus:

tramadoli hydrochloridum 150 mg, lactosum monohydricum 88.5 mg, hypromellosum, povidonum K 25, E 104, E 132, aluminii oxidum hydricum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.1008 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, ricini oleum hydrogenatum, pro compresso.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Analgésique

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2005-04-22

Pakkausseloste

Information destinée aux patients
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Tramadol Sandoz® retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Tramadol Sandoz retard et quand doit-il être utilisé?
Tramadol Sandoz retard est un analgésique utilisé pour traiter les
douleurs modérées à fortes. Il ne doit
être utilisé que sur prescription du médecin en cas de douleurs
persistantes (p.ex. douleurs nerveuses
importantes, douleurs tumorales).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Tramadol Sandoz retard est un analgésique très efficace qui peut
entraîner une accoutumance et une
dépendance en cas d'utilisation prolongée. Veuillez donc suivre
scrupuleusement la posologie et la durée
de traitement prescrites par votre médecin et ne pas donner le
médicament à d'autres personnes.
Quand Tramadol Sandoz retard ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active
tramadol ou à l'un des autres composants
de Tramadol Sandoz retard
·en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
analgésiques ou d'autres médicaments
psychotropes (médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie
émotionnelle)
·si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (certains
médicaments qui agissent contre la
dépression et la maladie de Parkinson) ou si vous en avez pris au
cours des 14 jours précédant le
traitement par Tramadol Sandoz retard (voir rubrique «Quelles sont
les précautions à observer lors de la
prise de Tramadol Sandoz retard?»)
·si vous souffrez d'épilepsie et que celle-ci n'est pas suffisamment
contrôlée par le traitement
·comme substitut lors du sev

Valmisteyhteenveto

Tramadol Sandoz® retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Tramadoli hydrochloridum.
Excipients
Lactosum monohydricum (59 mg (100 mg), 88,5 mg (150 mg), 118 mg (200
mg)), hypromellosum,
povidonum K25, indigocarminum (E 132), chinolinum flavum (E 104),
aluminii hydroxidum, calcii
hydrogenophosphas dihydricus, maydis amylum, cellulosum
microcristallinum, carboxymethylamylum
natricum A (corresp. 0,0672 mg (100 mg), 0,1008 mg (150 mg), 0,1344 mg
(200 mg) natrium), magnesii
stearas, silica colloidalis anhydrica, ricini oleum hydrogenatum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à libération prolongée à 100 mg, 150 mg ou 200 mg
chlorhydrate de tramadol.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs prolongées d'intensité moyenne à forte ou en cas
d'efficacité insuffisante des analgésiques non
opioïdes, ainsi que pour la poursuite du traitement des patients
après ajustement de la dose avec du
tramadol à libération non prolongée.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à
la sensibilité individuelle du patient. En
principe, il convient de choisir la plus petite dose efficace sur le
plan analgésique.
Une dose quotidienne totale de 400 mg ne doit pas être dépassée,
sauf dans des circonstances
particulières.
Adultes et adolescents de plus de 14 ans
La dose initiale habituelle est de 100 mg deux fois par jour
(correspondant à 200 mg de chlorhydrate de
tramadol), à de prendre matin et soir. En cas de soulagement
insuffisant de la douleur, la dose peut être
augmentée à 150 ou 200 mg deux fois par jour (correspondant à 300
à 400 mg de chlorhydrate de
tramadol).
Les comprimés à libération prolongée ne doivent pas doivent être
pris en entier, avec suffisamment de
liquide, indépendamment des repas.
Enfants de moins de 14 ans
En raison de la concentration de la dose, Tramadol Sandoz retard ne
convient pas aux enfants de moins
de 14 ans.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale e