Tramadol-Sandoz parenteral 100 mg Injektionslösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadolhydrochlorid

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tramadol

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös; Infusion intravenös

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1997-03-20

Valmisteyhteenveto

Tramadol-Sandoz parenteral 100 mg FI neu
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November 2004
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMADOL-SANDOZ PARENTERAL 100 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol-Sandoz parenteral 100 mg
wie
folgt dosiert werden:
Bei mäßig starken Schmerzen erhalten Erwachsene und Jugendliche ab
12
Jahren als Einzeldosis 1 ml (= ½ Ampulle) Tramadol-Sandoz parenteral
100 mg
(entsprechend jeweils 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von
30 - 60
Minuten keine Schmerzbefreiung ein, wird nochmals 1 ml (= ½ Ampulle)
Tramadol-Sandoz parenteral 100 mg gegeben.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 ml (= 1 Ampulle) Tramadol-Sandoz parenteral 100 mg
(entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) verabreicht.
Tramadol-Sandoz parenteral 100 mg FI neu
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Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-
Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein.
Der
Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher als bei
üblicher Gabe.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tagesdosen von 8 ml (= 4 Ampullen) Tramadol-Sandoz parenteral
100 mg (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht überschritten
zu
werden. Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen
können jedoch auch deutlich höhere Dosen erforderlich sein.
_Dosierung bei Kindern _
Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2
mg
Tramadolhydrochlorid p