Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadol hydrochloride

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadol hydrochloride

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 370655), 100 (VNR-numero: 448432) Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 100 x 1

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 100 x 1

Terapeuttinen alue:

tramadoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0762

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-11-10

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRAMADOL RETARD SANDOZ 150 MG DEPOTTABLETIT
tramadolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Tramadol Retard Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tramadol Retard Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Tramadol Retard Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tramadol Retard Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAMADOL RETARD SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tramadol Retard Sandoz -valmisteen vaikuttava aine, tramadoli, on
opioideihin kuuluva kipulääke
(analgeetti). Se lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin
hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa.
Tramadol Retard Sandoz -valmistetta käytetään keskivaikean ja
vaikean kivun hoitoon.
Tramadolihydrokloridia, jota Tramadol Retard Sandoz sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRAMADOL RETARD SANDOZ
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TRAMADOL RETARD SANDOZ -VALMISTETTA
•
jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (l

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 150 mg tramadolihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletit ovat luonnonvalkoisia
kapselinmuotoisia
tabletteja.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikean ja keskivaikean kivun hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan kipuherkkyyden
mukaan. Yleensä tulee valita pienin
vaikuttava annos. Ainoastaan poikkeuksellisissa hoitotilanteissa
voidaan antaa yli 400 mg
tramadolihydrokloridia vuorokaudessa. Ellei toisin määrätä,
Tramadol Retard Sandoz -depottablettien
annostus on seuraava:
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Aloitusannos on tavallisesti 100 mg tramadolihydrokloridia kahdesti
vuorokaudessa, aamulla ja illalla.
Annosväli ei saa olla alle 8 tuntia.
Jos kivunlievitys
ei ole riittävä tällä annoksella, voidaan annosta nostaa
seuraavasti:
150 mg tramadolihydrokloridia 2 kertaa vuorokaudessa tai
200 mg tramadolihydrokloridia 2 kertaa vuorokaudessa.
Tramadolihydroklorida
ei tule missään olosuhteissa käyttää kauemmin kuin on
ehdottomasti
välttämätöntä.
Mikäli sairauden luonne ja vaikeusaste edellyttävät kivun
pitkäaikaishoitoa tramadolilla, potilaan
tilannetta on huolellisesti ja säännöllisesti seurattava (ja
mahdollisesti pidettävä hoitotaukoja) hoidon
jatkamisen tarpeen selvittämiseksi.
_Pediatriset potilaat _
Tramadolihydrokloridi
ei sovi alle 12-vuotiaille lapsille.
_Iäkkäät _
2
Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen alle 75-vuotiaille
potilaille,
joilla ei ole kliinisesti
merkittävää maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Iäkkäillä, yli
75-vuotiailla potilailla,
eliminaatio voi
olla hidastunut. Sen vuoksi annosväliä on tarvittaessa
pidennettävä potilaskohtaisesti.
_Munuaisten vajaatoiminta/dialyysi ja maksan vajaatoiminta _
Munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla poti