TRAMADOL RETARD HEXAL 200 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadoli hydrochloridum

Saatavilla:

Hexal A/S

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadoli hydrochloridum

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

tramadoli

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Tramadoli hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Heikko opioidi. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Iäkkäät herkityneitä haittavaikutuksille, kuten sekavuudelle ja painajaisille. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin serotoniinisyndrooman riski ja varfariinin vaikutuksen voimistuminen. Useat lääkkeet heikentävät tramadolin tehoa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2005-05-16

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRAMADOL RETARD HEXAL 100 MG DEPOTTABLETTI
TRAMADOL RETARD HEXAL 200 MG DEPOTTABLETTI
tramadolihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Tramadol Retard Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tramadol Retard Hexal
-depottabletteja
3.
Miten Tramadol Retard Hexal -depottabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tramadol Retard Hexal -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAMADOL RETARD HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tramadol Retard Hexalin vaikuttava aine, tramadolihydrokloridi,
on opioidien
ryhmään kuuluva
kipulääke, joka vaikuttaa keskushermostoon. Sen kipua lievittävä
vaikutus johtuu sen vaikutuksesta
tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa.
Tramadol Retard Hexal -depottabletteja käytetään:

keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon.
Tramadolihydrokloridia, jota Tramadol Retard Hexal sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRAMADOL RETARD HEXAL
-DEPOTTABLETTEJA
ÄL�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti
Tramadol Retard Hexal 200 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Tramadol Retard Hexal 100 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 100 mg tramadolihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää 56,1 mg laktoosia (monohydraattina).
_Tramadol Retard Hexal 200 mg: _
Yksi depottabletti sisältää 200 mg tramadolihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää 112,1 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
_100 mg: _
Litteä ja pyöreä, kaksikerroksinen, viistoreunainen depottabletti.
Pintakerros on valkoinen ja hitaasti
vapautuva kerros on vihreä. Tabletin toisella puolella on merkintä
”TR/100R”.
_200 mg:_
Litteä ja pyöreä, kaksikerroksinen, viistoreunainen depottabletti.
Pintakerros on valkoinen ja hitaasti
vapautuva kerros on vihreä. Tabletin toisella puolella on merkintä
”TR/200R”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikeiden ja vaikeiden kiputilojen hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan
kipuherkkyyden mukaan. Yleensä tulee valita pienin
vaikuttava annos.
AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT NUORET
Annossuositukset ovat suuntaa-antavia. Potilaalle tulee aina antaa
pienin mahdollinen annos, jolla kipu
pysyy tehokkaasti hallinnassa. Kroonisen kivun hoidon tulisi tapahtua
kiinteän annosteluaikataulun
mukaisesti.
2
Aloitusannos on yleensä 100 mg tramadolihydrokloridia
(depottablettina) kahdesti vuorokaudessa (aamuisin
ja iltaisin). Jos kivunlievitys ei ole riittävä, annosta voidaan
suurentaa tasolle 150 mg kahdesti vuorokaudessa
tai 200 mg kahdesti vuorokaudessa.
Annosvälin tulee olla vähintään 8 tuntia.
PEDIATRISET POTILAAT
Tramadolidepottabletit eivät sovi alle 12-vuotiaille lapsille.
IÄKKÄÄT POTILAAT
Annoksen
muuttaminen
ei
yleensä
ole
tarpeen
alle
75-vuotiaille
potilaille,
joilla
ei
ole
kli