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Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol + Paracetamol
Aristo Pharma Iberia, SL
N02AJ13
Tramadol + Paracetamol
75 mg + 650 mg
Comprimido efervescente
Paracetamol 650 mg ; Tramadol, cloridrato 75 mg
Via oral
Fita termossoldada 20 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
tramadol and paracetamol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5669775 CNPEM: 50193996 CHNM: 10119412 Não Comercializado
Autorizado
2015-11-27
APROVADO EM 02-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimido efervescente Cloridrato de tramadol + Paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tramadol + Paracetamol Aristo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aristo 3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Aristo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Aristo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tramadol + Paracetamol Aristo e para que é utilizado Tramadol + Paracetamol Aristo é uma associação de dois analgésicos, tramadol e paracetamol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor. Tramadol + Paracetamol Aristo destina-se a ser utilizado no tratamento da dor moderada a intensa, quando o seu médico considerar necessário a utilização de uma combinação de tramadol e paracetamol. Tramadol + Paracetamol Aristo só deve ser tomado por adultos e adolescentes com mais de 12 anos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol Aristo Não tome Tramadol + Paracetamol Aristo: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao tramadol, paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - em caso de intoxicação aguda com álcool, comprimidos para dormir, analgésicos ou outros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afetam o humor e as emo Lue koko asiakirja
APROVADO EM 02-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido efervescente contém 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente Tramadol + Paracetamol Aristo 75 mg + 650 mg comprimidos efervescentes são comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Tramadol + Paracetamol Aristo está indicado para o tratamento sintomático da dor moderada a intensa. A utilização de Tramadol + Paracetamol Aristo deve restringir-se a doentes com dor moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de tramadol e paracetamol (ver também secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) A utilização de Tramadol + Paracetamol Aristo deve restringir-se a doentes com dor moderada a intensa em que se considera adequada uma combinação de tramadol e paracetamol. A dose deve ser ajustada individualmente, de acordo com a intensidade da dor e a resposta do doente. Recomenda-se uma dose inicial de um comprimido efervescente de Tramadol + Paracetamol Aristo (equivalente a 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de paracetamol). Podem ser tomadas doses adicionais conforme necessário, não excedendo os 4 comprimidos efervescentes (equivalente a 300 mg de cloridrato de tramadol e 2600 mg de paracetamol) por dia. O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas. APROVADO EM 02-12-2021 INFARMED Tramadol + Paracetamol Aristo não deverá, em nenhuma circunstância, ser tomado durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver também secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização). Caso seja necessário um tratamento repetido ou prolongado com Tramadol + Paracetamol Aristo, como consequê Lue koko asiakirja