Tramadol HCI retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE;

Saatavilla:

Centrafarm B.V.

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TRAMADOLHYDROCHLORIDE;

Lääkemuoto:

Tablet met gereguleerde afgifte

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Tramadol

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Pakkausseloste

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_TRAMADOL HCL RETARD CF 100 MG_, tabletten met gereguleerde afgifte
_RVG 34128_
tramadolhydrochloride, 100 mg per tablet met gereguleerde afgifte
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2017-08
AUTHORISATION
DISK:
MvdA080487
REV. 6.1
APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAMADOL HCL RETARD CF 100 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tramadol HCl retard CF en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRAMADOL HCL RETARD CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Tramadol, het werkzame bestanddeel van Tramadol HCl retard CF, is een
pijnstiller die behoort tot de
groep van de opiaten die effect hebben op het centrale zenuwstelsel.
Tramadol verlicht de pijn doordat
het inwerkt op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen.
Tramadol HCl retard CF wordt gebruikt bij de behandeling van matige
tot ernstige pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in

Valmisteyhteenveto

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_TRAMADOL HCL RETARD CF 100 MG_, tabletten met gereguleerde afgifte
_RVG 34128_
tramadolhydrochloride, 100 mg per tablet met gereguleerde afgifte
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2017-08
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/080487
REV. 7.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol HCl retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 Tramadol HCl retard CF 100 mg - tablet met gereguleerde afgifte
bevat 100 mg
tramadolhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1 _
_THERAPEUTISCHE INDICATIES _
Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele gevoeligheid
van de patiënt. In principe moet de laagste analgetisch werkzame
dosis worden gekozen. Een
dagdosis van 400 mg werkzame stof dient niet te worden overschreden,
behalve bij bijzondere
klinische omstandigheden.
Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl retard CF als volgt
te worden gedoseerd:
_ _
_Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: _
De gebruikelijke begindosering bedraagt tweemaal daags 50-100 mg
tramadol, ‘s ochtends en ‘s
avonds. Bij onvoldoende pijnstilling kan de dosis worden verhoogd tot
tweemaal daags 150 mg of
200 mg tramadol.
Tramadol HCl retard CF mag in geen geval langer dan absoluut
noodzakelijk worden gebruikt.
Indien, gezien de aard en ernst van de aandoening, een chronische
pijnbehandeling met
Tramadol HCl retard CF noodzakelijk is, dient zorgvuldig en regelmatig
te worden nagegaan
(indien noodzakelijk door het inlassen van pauzes in de behandeling)
of, en in hoeverre, een
verdere behandeling noodzakelijk is.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Centrafarm