TRAMADOL ASTA MEDICA 100 mg SOLUCION INYECTABLE EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Saatavilla:

MEDA PHARMA S.L.

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Tramadol

Tuoteyhteenveto:

TRAMADOL ASTA MEDICA 100 mg SOLUCION INYECTABLE EFG, 5 ampollas de 2 ml Autorizado 20/11/2000 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2000-11-20

Pakkausseloste

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL ASTA MEDICA 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Hidrocloruro de tramadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol ASTA Medica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tramadol ASTA Medica
3.
Cómo usar Tramadol ASTA Medica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol ASTA Medica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL ASTA MEDICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de este medicamento - es un analgésico
perteneciente al grupo de los
opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor
actuando sobre células nerviosas
específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tramado se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAMADOL ASTA MEDICA
NO USE TRAMADOL ASTA MEDICA:

Si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).

En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las emociones).

Si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con este
medicamento

Valmisteyhteenveto

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol ASTA Medica 100 mg solución inyectable EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Una ampolla de 2 ml contiene 1,4 mg de sodio (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Para uso en inyección intramuscular,
intravenosa, subcutánea o para perfusión
intravenosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y niños a
partir de 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis en adultos y niños mayores de 12 años debe ajustarse a la
intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más
baja para la analgesia. No deben
superarse dosis diarias de 400 mg de hidrocloruro de tramadol, a no
ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe
administrar según se especifica a
continuación:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
En dolores intensos normalmente la dosis inicial es de 100 mg. Durante
la primera hora después de esta
dosis pueden administrarse dosis complementarias de 50 mg cada 10-20
minutos, sin sobrepasar una dosis
total de 250 mg (contando la dosis inicial). Posteriormente
administrar 50 o 100 mg cada 4-6 horas (ver
sección 5.1).
_Población pediátrica _
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
8 horas). Tramadol está contraindicado en niños menores de 3 años
(ver sección 4.3).
Se debe usar la dosis efectiva más baja que proporcione alivio