Tralieve 50 mg/ml injekčný roztok pre psy

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Saatavilla:

Le Vet Beheer B.V., Holandsko

ATC-koodi:

QN02AX02

Lääkemuoto:

inj.

Kpl paketissa:

10x50 ml; 10x20 ml; 10x10 ml; 6x50 ml; 6x20 ml; 6x10 ml; 50 ml; 20 ml; 10 ml

Valmistaja:

PRW, NL

Valmisteyhteenveto

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Tralieve 50 mg/ml injekčný roztok pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Tramadolhydrochlorid
50 mg
(čo zodpovedá 43,9 mg tramadolu)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
Číry a bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na zníženie miernej pooperačnej bolesti.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Nepodávať spolu s tricyklickými antidepresívami, inhibítormi
monoaminooxidázy a inhibítormi
spätného vychytávania serotonínu.
Nepoužívať u zvierat s epilepsiou.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Analgetické účinky tramadolhydrochloridu môžu byť variabilné.
Je to spôsobené individuálnymi
rozdielmi v metabolizme lieku na primárny aktívny metabolit
O-desmetyltramadol. U niektorých psov
(bez odpovede) to môže viesť k neúspešnému poskytnutiu
analgézie týmto liekom. Psy sa preto majú
pravidelne sledovať na zaistenie dostatočnej účinnosti.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Používať opatrne u psov s poškodením funkcie obličiek alebo
pečene. U psov s poškodením funkcie
pečene môže byť metabolizmus tramadolu na aktívny metabolit
znížený, čo môže znížiť účinnosť
lieku. Jeden z aktívnych metabolitov tramadolu sa vylučuje
obličkami a preto môže byť potrebné
1
upraviť režim dávkovania u psov s poškodením funkcie obličiek.
Počas používania tohto lieku sa majú
sledovať funkcie obličiek a pečene. Pozri tiež časť 4.8.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Ľudia so známou precitlivenosťou na tram