TRALGIT SR 200MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Saatavilla:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-koodi:

N02AX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Annos:

200MG

Lääkemuoto:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

TRAMADOL

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0230444 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230446 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230445 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230447 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042782 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042780 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042781 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042779 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2003-02-05

Pakkausseloste

1
SP.ZN. SUKLS69667/2011, 122801/2012, 122809/2012
A SUKLS35116/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TRALGIT SR 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TRALGIT SR 150 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TRALGIT SR 200 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tramadol-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tralgit SR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tralgit SR
užívat
3.
Jak se přípravek Tralgit SR užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tralgit SR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
TRALGIT SR A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tralgit SR se používá k léčbě středně silné až
silné bolesti.
Léčivá látka tramadol se z přípravku uvolňuje pozvolna a
rovnoměrně, čímž je zabezpečen jeho
prodloužený a vyrovnaný účinek.
Přípravek Tralgit SR je učen pro dospělé a dospívající od 14
let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
TRALGIT
SR UŽÍVAT
NE
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
TRALGIT SR:
•
jestliže jste alergický(á) na tramadol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
•
při otravě alkoholem a léky (hypnotiky - př�

Valmisteyhteenveto

1
SP.ZN. SUKLS69667/2011, 122801/2012, 122809/2012
A SUKLS35116/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tralgit SR 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tralgit SR 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tralgit SR 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Tralgit SR 100 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 100 mg tramadol-hydrochloridu.
Tralgit SR 150 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 150 mg tramadol-hydrochloridu.
Tralgit SR 200 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje 200 mg tramadol-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
tableta s prodlouženým uvolňováním
Popis:
Tralgit SR 100 mg: téměř bílé, kulaté, bikonvexní, hladké
tablety
Tralgit SR 150 mg: téměř bílé, oválné tablety s oboustrannou
půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
Tralgit SR 200 mg: téměř bílé, oválné tablety s půlicí rýhou
na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKAC
E
Léčba středně silné až silné bolesti.
Tralgit SR je určen pro dospělé a dospívající od 14 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Dávkování
Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně má
být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka.
2
_ _
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET obvykle užívají 100-200 mg přípravku Tralgit SR každých
12 hodin
(nejlépe ráno a večer). Pokud je požadována počáteční dávka
nižší než 100 mg, má být použit alternativní
přípravek. Pokud je úleva od bolesti nedostatečná, může být
dávka zvýšena na 150 mg nebo 200 mg 2krát
denně.
Maximální denní dávka tramadolu nemá překročit 400 mg.
Délka léčby je individuální a závisí na charakteru základního
onemocnění.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN
/DIALÝZA A
P