Torpudor vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Butorphanol Tartrate

Saatavilla:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC-koodi:

QN02AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Butorphanol Tartrate

Annos:

10 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 097050), 5 x 10 ml (VNR-numero: 066925) Ei kaupan: 50 ml (VNR-numero: 406141), 10 x 10 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 ml Resepti: 5 x 10 ml Ei kaupan: 50 ml, 10 x 10 ml

Terapeuttinen alue:

Butorfanoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: BUTOMIDOR VET

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-04-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Torpudor vet 10 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, koirille ja
kissoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Torpudor vet 10 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, koirille ja
kissoille
Butorfanoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Butorfanoli 10 mg
(butorfanolitartraattina 14,58 mg)
APUAINEET:
Bentsetoniumkloridi 0,1 mg
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
HEVONEN
KIVUN LIEVITTÄMINEN
Ruuansulatuskanavan koliikista johtuvan kivun lyhytaikaiseen
lievitykseen.
RAUHOITTAMINEN JA ESILÄÄKITYS
Yhdistelmähoitona α
2
-adrenoseptori agonistien (detomidiini,
romifidiini,
ksylatsiini) kanssa:
Eläinten rauhoittaminen hoito- ja tutkimustoimenpiteiden ajaksi,
esimerkiksi pienten kirurgisten
toimenpiteiden tekeminen seisovalle hevoselle tai vaikeasti
käsiteltävän eläimen käsittelyn
helpottaminen.
KOIRA/KISSA
KIVUN LIEVITTÄMINEN
Kohtalaisen sisäelinperäisen kivun, kuten leikkausta edeltävän ja
sen jälkeisen sekä
trauman jälkeisen kivun hoitoon.
RAUHOITTAMINEN
Yhdistelmähoitona α
2
-adrenoseptori agonistien kanssa (medetomidiini).
ESILÄÄKITYS
Osana anestesiaa medetomidiinin ja ketamiinin kanssa.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten
vajaatoiminta, aivovaurio tai
elimellinen
aivovamma eikä eläimillä,
joilla on hengitysteitä ahtauttava hengitystiesairaus, sydämen
vajaatoiminta tai spastinen tila.
Hevosilla yhdistelmähoitona α
2
-agonistien kanssa:
Yhdistelmää ei tule käyttää hevosilla, joilla on todettu sydämen
rytmihäiriö tai sydämen
harvalyöntisyyttä.
Yhdistelmä aiheuttaa ruuansulatuskanavan liikkeiden vähen

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Torpudor vet 10 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, koirille ja
kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Butorfanoli
10 mg
(butorfanolitartraattina 14,58 mg)
APUAINEET:
Bentsetoniumkloridi 0,1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai melkein väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Hevonen, koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
HEVONEN
KIVUN LIEVITTÄMINEN
Ruoansulatuskanavan koliikista johtuvan kivun lyhytaikaiseen
lievitykseen.
RAUHOITTAMINEN JA ESILÄÄKITYS
Yhdistelmähoitona α
2
– adrenoseptori agonistien (detomidiini, romifidiini, ksylatsiini)
kanssa:
Eläinten rauhoittaminen hoito- ja tutkimustoimenpiteiden ajaksi,
esimerkiksi pienten kirurgisten
toimenpiteiden tekeminen seisovalle eläimelle tai vaikeasti
käsiteltävän eläimen käsittelyn
helpottaminen.
KOIRA/KISSA
KIVUN LIEVITTÄMINEN
Kohtalaisen sisäelinperäisen kivun, kuten leikkausta edeltävän ja
sen jälkeisen sekä
trauman jälkeisen kivun hoitoon.
RAUHOITTAMINEN
Yhdistelmähoitona α
2
– adrenoseptori agonistien kanssa (medetomidiini).
ESILÄÄKITYS
Osana anestesiaa medetomidiinin ja ketamiinin kanssa.
4.3.
VASTA-AIHEET
2
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten
vajaatoiminta, aivovaurio tai
elimellinen
aivovamma eikä eläimillä,
joilla on hengitysteitä ahtauttava hengitystiesairaus, sydämen
vajaatoiminta tai spastinen tila.
Hevosilla yhdistelmähoitona α
2
-agonistien kanssa:
Yhdistelmää ei tule käyttää hevosilla, joilla on todettu sydämen
rytmihäiriö tai sydämen
harvalyöntisyyttä.
Yhdistelmä aiheuttaa ruuansulatuskanavan liikkeiden vähentymistä,
joten sitä ei tule käyttää
koliikkitapauksissa, joihin liittyy ummetusta.
Yhdistelmähoitoa ei saa käyttää tiineyden aikana.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-EL