Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tadalafil
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BE08
tadalafil
Normal
cialis
Pasif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI TORK 20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Tadalafil Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum, sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit, sarı demir oksit, triasetin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TORK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TORK’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TORK NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TORK’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TORK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TORK 20 mg, sarı renkli, badem şeklinde film kaplı tablettir. 2 ve 4 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmektedir. TORK, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur. TORK’un cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir. TORK, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben TORK, penis içerisindeki kan damarlarının 2 / Lue koko asiakirja
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TORK 20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 249.99 mg Sodyum lauril sülfat 0.98 mg Kroskarmelloz sodyum 22.40 mg Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, badem şeklinde, film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir. TORK’un etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir. TORK kadınlarda kullanım için endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkin erkeklerde kullanımı _ Genel olarak önerilen günlük doz cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce aç veya tok karna alınan 20 mg tablettir. Maksimum doz sıklığı günde 1 tablettir. 20 mg’lık tadalafil tabletler beklenen cinsel aktivite öncesinde kullanım içindir ve sürekli olarak günlük kullanımı önerilmez. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler ağız yoluyla alınır. 2 / 14 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tadalafil kullanılması önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2). Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh Sınıf C) tadalafilin güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu hastalara TORK reçete edilirse, hastaya ilacı reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel yarar/risk değerlendirmesi yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2). DIYABETLI ERKEK HASTALAR: Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: TORK 18 yaşın altındaki kişilerde kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı erkeklerde doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. 4.3 Lue koko asiakirja