Torasemide HEXAL 200 mg tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Torasemīds

Saatavilla:

Hexal AG, Germany

ATC-koodi:

C03CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Torasemide

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

Tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland; Lek S.A., Poland

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TORASEMIDE HEXAL 50 MG TABLETES
TORASEMIDE HEXAL 100 MG TABLETES
TORASEMIDE HEXAL 200 MG TABLETES
_torasemidum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir _Torasemide HEXAL _un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms _Torasemide HEXAL _lietošanas
3.
Kā lietot _Torasemide HEXAL _tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt _Torasemide HEXAL _
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR _TORASEMIDE HEXAL_ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
_Torasemide HEXAL_ lieto, lai ārstētu:

SMAGUS HRONISKUS NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMUS stadijās, kad
nepieciešama dialīze vai pirms tās,
īpaši tad, ja ir tūska, ko izraisījusi pārmērīga šķidruma
uzkrāšanās audos.
_Torasemide HEXAL_ ir diurētisks līdzeklis - zāles, kas palielina
urīna izvadīšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS_ TORASEMIDE HEXAL_ LIETOŠANAS
NELIETOJIET _TORASEMIDE HEXAL_ ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret torasemīdu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

ja Jums ir alerģija pret līdzīgām zālēm, ko sauc par
“sulfonilurīnvielas atvasinājumiem” un kas
paredzētas augsta cukura līmeņa asinīs ārstēšanai (piemēram,
hlorpropamīds, glibenklamīds);

ja Jums ir NIERU MAZSPĒJA ar nepietiekamu urīna veidošanos;

ja Jums ir SMAGI AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI ar samaņas zudumu;
�

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Torasemide HEXAL 50 mg tabletes
Torasemide HEXAL 100 mg tabletes
Torasemide HEXAL 200 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 mg torasemīda (_torasemidum_).
Katra tablete satur 100 mg torasemīda (_torasemidum_).
Katra tablete satur 200 mg torasemīda (_torasemidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
_50 mg tabletes: _
Baltas vai gandrīz baltas apaļas tabletes.
_100 mg tabletes: _
Baltas vai gandrīz baltas apaļas tabletes ar dalījuma līniju.
Tableti iespējams sadalīt vienādās devās.
_200 mg tabletes: _
Baltas vai gandrīz baltas apaļas tabletes ar krustenisku dalījuma
līniju abās pusēs.
Tableti iespējams sadalīt četrās vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Torasemide HEXAL 50 mg/100 mg/200 mg tabletes indicētas tikai
pacientiem ar stipri
pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss < 20 ml/min un/vai
kreatinīna koncentrācija
serumā > 6 mg/dl).
Atlieku diurēzes saglabāšanai pacientiem ar smagu nieru mazspēju,
kā arī pacientiem, kuriem
veic dialīzi, ja nominālā atlieku diurēze ir vismaz 200 ml 24
stundās un ja pacientam ir tūska,
izsvīdums un/vai paaugstināts asinsspiediens.
Piezīme:
Torasemide HEXAL 50 mg/100 mg/200 mg tablešu lietošana indicēta
tikai pacientiem ar
stipri pavājinātu nieru darbību, bet ne pacientiem, kuriem ir
normāla nieru darbība.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020
_Pieaugušie_
Devas izvēlas individuāli, atkarībā no nieru darbības traucējumu
pakāpes. Terapija jāuzsāk ar
50 mg torasemīda dienā. Ja ar 50 mg devu nevar panākt atbilstošu
atbildes reakciju, devu var
palielināt līdz 100 mg torasemīda dienā, un, ja nepieciešams,
pēc tam to var pakāpeniski
palielināt līdz maksimālajai devai 200 mg vienu reizi dienā,
vēlams, brokastu laikā. Lielākā
dienas deva, kas lietota ilgstošā terapijā, ir 200 mg.
2